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2023年中国医药制造行业主管部门及行业监管体制发展战略可行性研究

（1）医药制造行业主管部门

目前，中国医药制造业主管部门及职能如下表所示：

行业主管部门

主要管理职责和内容

部门性质

国家卫生健康委员会

组织拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，指导地方卫生健康工作，组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施等。

负责公共卫生与计划生育管理的主要国家级管理机构

国家药品监督管理局

主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理，拟订监督管理政策规划，组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，制定注册管理制度，严格上市审评审批；负责执业药师资格准入管理。负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查；制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。

负责管理药品、医疗器械、化妆品注册的主要国家级管理机构

国家医疗保障

局

拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，组织制定并实施医疗保障基金监督管理