医院检验科实验室任命书
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实验室主任任命书实验室主任任命书
致:河南省现代医学研究院中医院全体主管、员工:
按照依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》
(等同ISO15189:2007)、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》
(GBT-361)、以及《病原微生物实验室生物安全管理条
例》规定,以及兹任命先生为本院实验室主任,履行如下职责和授权:
1.在分管院长的领导下,按照安全、准确、及时、有效、经济、
便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
2.负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、
临床微生物学检验等专业的监测报告。
3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。
提供临床检验结果的解释和咨询服务。
4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、
维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材,保证检测系统的
完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有
影响的辅助设备定期进行校准。
5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择,
质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因
分析及处理措施,质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。
出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记
录。定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室
内质量控制指南》(GBT-361)执行。
6.参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质
量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选
监测系统,保证检验结果的真实性,对于室间质量评价不合格的项目,
应当及时查找原因,采取纠正措施。
7.将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的
同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验
项目比对有困难时,检验科应当对方法学进行评价,包括准确性、精
密度、特异性、线性范围、稳定型、抗干扰性、参考范围等,并有质
量保证措施。室间质量评价标准按照《临床实验室定量测定室内质量
控制指南》(GBT-361)执行。
8.建立质量管理记录,包括标本接收、标本储存、标本处理、仪
器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、
报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
9.加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室
生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度
与安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育,并每年进
行生物安全防护知识培训。
10.根据生物危害风险,保证生物安全防护水平达到相应的生物安
全防护级别。
11.病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实
验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验
所需的菌(毒)种,对于高致病原微生物,按照《病原微生物实验室
生物安全管理条例》规定,送至相应级别的生物安全实验室进行检验。
12.加强医院感染预防与控制工作,妥善处理医疗废物。
13.制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施
和应急预案。14.本任命即日起生效!
特此任命
负责人签字:
日期:
实验室生物安全负责人任命书
致:河南省现代医学研究院中医院全体主管、员工:
按照依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》
(等同ISO15189:2007)、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》
(GBT-361)、以及《病原微生物实验室生物安全管理条
例》规定,以及兹任命先生为本院实验室生物安全负责人,履行如下
职责和授权:
1.组织制定生物安全手册、操作规程等文件。
2.组织实验室的各项工作,保证实验室运行的安全和实验室工作
质量的准确可靠。
3.负责医院感染方面知识的宣贯。
4.负责监督科室的消毒工作。
5.组织进入生物安全二级实验室人员进行业务培训,保证工作人
员熟知微生物操作规程和技术。
6.掌握实验室设备的特殊要求并熟悉操作
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