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医院医疗器械制度2023-11-07

引言医院医疗器械种类医院医疗器械采购制度医院医疗器械使用制度医院医疗器械报废制度医院医疗器械事故处理制度医院医疗器械制度执行情况监督检查制度contents目录

01引言Chapter

背景介绍随着医疗技术的不断发展，医疗器械在医疗诊断和治疗中扮演着越来越重要的角色。医疗器械的种类和数量不断增加，涉及的学科领域广泛，管理难度较大。目前，医院医疗器械的管理存在一些问题，如采购不规范、使用不规范、维护不及时等。

规范医院医疗器械的采购、使用、维护和报废等环节的管理，提高医疗器械的使用效率和安全性。保障患者的安全和医疗质量，提高医院的综合竞争力。目的和意义

02医院医疗器械种类Chapter

包括X光机、CT机、MRI等，用于提供患者疾病的直观影像学资料。影像诊断设备生理信息采集设备化验设备如心电图机、脑电图机等，用于采集患者的生理信息。如生化分析仪、血细胞分析仪等，用于进行各种医学检验。03诊断类医疗器械0201

包括手术刀、手术剪、缝合针等，用于手术操作。治疗类医疗器械手术器械如注射器、输液器等，用于给患者输送药物。药物输送设备如人工关节、心脏起搏器等，用于植入患者体内以改善其生理功能。植入器械

如病床、氧气面罩等，用于提供基础护理。病房护理设备如助行器、康复器械等，用于患者康复训练。康复训练设备如高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒灯等，用于消毒灭菌工作。消毒灭菌设备辅助类医疗器械

03医院医疗器械采购制度Chapter

采购流程验收入库货物到达后，进行验收，确保货物质量合格并办理入库手续。合同签订与供应商签订采购合同，明确采购物品、数量、价格、交货时间等细节。供应商筛选根据调研结果，筛选出符合采购需求的优质供应商。需求分析医院各科室根据实际需求提出采购申请，经过审批后确定采购清单。市场调研对市场上的产品进行调研，了解产品的性能、价格、口碑等信息。

供应商分类根据供应商的综合能力，将供应商分级管理，以便更好地选择合作伙伴。供应商资质审核对供应商的资质进行审核，包括企业资质、产品质量、售后服务等。供应商关系维护与供应商保持良好的沟通合作关系，定期进行拜访和回访，解决合作中的问题。供应商管理

根据合同约定，采取适当的付款方式，如预付款、到货付款、验收付款等。付款方式根据医院财务制度和采购物品的性质，确定合理的付款周期，保证医院资金合理运转。付款周期付款前需经过严格的审批流程，确保付款合法、合规，防止财务风险。付款审批采购付款管理

04医院医疗器械使用制度Chapter

医疗器械使用前必须进行登记，包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、使用日期、操作人员等信息。登记表需妥善保存，以便追溯和管理。使用登记制度

使用培训制度培训内容应包括产品使用说明书、操作流程、安全风险及应对措施等。培训合格后方可进行操作，并定期进行复训，确保操作人员技能持续更新。医疗器械使用前，操作人员需要进行相关培训，掌握正确的操作方法和注意事项。

使用维护制度医疗器械使用过程中，应按照产品说明书进行日常维护和保养。医疗器械出现故障或损坏时，应及时报告并联系维修，确保设备正常运行。维修记录需进行登记，并定期进行设备检查和维护，延长设备使用寿命。

05医院医疗器械报废制度Chapter

报废标准医疗器械达到或超过厂家规定的有限期限，无法进行维修或更换零件，如一次性使用的医疗器材等。医疗器械受到严重损坏或老化，维修成本过高或无法修复。医疗器械存在严重的安全隐患或质量问题，如频繁出现故障、无法正常工作等。医疗器械未达到国家相关标准或厂家规定的性能指标。

报废处理流程医院设备管理部门负责收集、整理报废的医疗器械，并填写报废申请单。经医院领导审批后，报废的医疗器械需进行集中处理，可以选择出售、销毁等方式。报废申请单需经过医院设备管理部门的负责人审核和签字，然后报送医院领导审批。处理完毕后，需将报废的医疗器械从医院设备管理系统中移除，并进行记录和存档。

报废后续管理医院需对报废的医疗器械进行严格的后续管理，以防止出现安全问题或环境污染等问题。医院需对报废的医疗器械进行定期的清理和处置，以避免出现堆积和浪费等问题。医院需对报废的医疗器械进行定期的评估和审核，以确保报废标准符合相关法规和标准。医院需建立完善的报废记录制度，对每批报废的医疗器械进行记录，包括报废时间、原因、数量等信息。

06医院医疗器械事故处理制度Chapter

事故报告制度医疗器械事故应立即报告医院设备管理部门，设备管理部门应立即报告医院领导，并采取有效措施，防止事故的扩大。医疗器械事故应按照相关规定进行报告，包括事故发生的时间、地点、原因、涉及人员等信息。医院应建立医疗器械事故报告制度，鼓励员工及时报告医疗器械事故，并对事故报告者给予保护。

医院应设立由专业人员组成的医疗器械事