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医疗器械通用知识考试题及答案

一、单选题（共70题，每题1分，共70分）

1、长骨主要分布在（）。

A、胸腔

B、手的腕骨

C、四肢

D、颅顶骨

正确答案：C

答案解析：骨骼分长骨、短骨、扁骨和不规则骨。长骨主要部分在四肢；短骨主要包括腕骨、跗骨；扁骨主要包括颅顶骨、额骨、颞骨、蝶骨、枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不规则骨主要包括椎骨、含气骨。

2、以下有关心肌说法错误的有（）。

A、心肌纤维有分枝，并互相连接成网

B、属于随意肌

C、心肌纤维呈短柱状，显横纹

D、每一心肌纤维一般只有一个核，位于细胞的中央

正确答案：B

3、光在均匀介质中沿直线传播。当多束光在空间相遇时，（）。

A、相互干扰，强度改变

B、相互干扰，波长改变

C、互不影响，各自独立传播

D、传播方向改变

正确答案：C

4、在进行生物学试验项目选择时，要进行风险分析，目的是（）。

A、将危害风险控制到最小

B、将危害控制在患者能接受的现实水平

C、要尽量考虑做所有的试验

D、给患者带来最大的受益

正确答案：B

答案解析：在选择试验项目时，要进行风险分析。若存在某项生物学危害的风险时，应衡量控制该危害所需付出的“代价”和给患者带来的“受益”，把危害控制在患者能够承受的现实水平。并非危害风险控制得越小越好，这是风险管理的基本要求。

5、医疗器械的安全要求归纳起来主要有（）。

A、物理安全、电气安全和生物安全

B、机械安全、电气安全和化学安全

C、压力安全、温度安全和光学安全

D、辐射安全、用电安全和感染安全

正确答案：A

6、自1985年《中华人民共和国计量法》颁布以来，国家已明确规定了60项，117种强制检定项目，其中与医疗卫生、安全防护等人体安全密切相关的“医学计量项目”占总数的（）。

A、2/3

B、2/4

C、1/4

D、1/3

正确答案：A

7、计量认证是依据（）。

A、《中华人民共和国计量法》

B、CNAS

C、CMA

D、地方法规

正确答案：A

8、正常人中心静脉压约为（）。

A、60毫米水柱

B、50～80毫米水柱

C、170毫米水柱

D、40～100毫米水柱

正确答案：B

9、静脉是（）。

A、将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管

B、流动静脉血的血管

C、位于动脉与静脉之间的微小血管

D、将血液从全身各器官带回心脏的血管

正确答案：D

答案解析：心血管系统由心脏、动脉、毛细血管及静脉组成。动脉：将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管。毛细血管：位于动脉与静脉之间的微小血管。静脉：将血液从全身各器官带回心脏的血管。

10、用几个相互平行的平面去剖切机件所得的视图称为（）。

A、阶梯剖视图

B、单一剖视图

C、旋转剖视图

D、局部剖视图

正确答案：A

11、通常医疗器械的功能是通过下列哪一方式完成的（）。

A、化学

B、生物

C、物理

D、免疫

正确答案：C

12、《医疗器械经营许可证》的有效期为（）。（2021年考题）

A、四年

B、三年

C、五年

D、因医疗器械类别而定

正确答案：C

13、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式（）。

A、来取悦用户的行为

B、掩盖缺陷的行为

C、消除缺陷的行为

D、来挽回面子的行为

正确答案：C

14、体内分布最广的血管是（）。

A、静脉

B、主动脉

C、毛细血管

D、动脉

正确答案：C

15、医疗器械经营企业变更许可事项的，应先经下列哪一部门审核同意（）。

A、卫生行政部门

B、工商行政管理部门

C、经济综合管理部门

D、食品药品监督管理部门

正确答案：D

16、受理第二类医疗器械产品注册申请的部门是（）。

A、县级食品药品监督管理部门

B、市级食品药品监督管理部门

C、省级食品药品监督管理部门

D、国务院食品药品监督管理部门

正确答案：C

17、电磁干扰（EMI：ElectromagneticInterference）是指任何能中断、阻碍、降低或限制电子设备有效性能的（）。

A、X射线和γ（伽玛）射线

B、电磁能量

C、微波

D、红外线

正确答案：B

18、制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是（）。

A、国务院卫生行政管理部门

B、中国医疗器械行业协会

C、国家食品药品监督管理总局

D、国务院工商行政管理部门

正确答案：C

19、对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且它的安装位置必须（）。

A、易于接触

B、易于损坏

C、难于接触

D、难于发现

正确答案：A

20、Tr36×6（3）LH表示（）。

A、公称直径为36，螺距为6，旋向为左旋的梯形单线螺纹

B、公称直径为36，螺距为6，旋向为左旋的梯形双线螺纹

C、公称直径为36，螺距为3，