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《药品管理法》知识考试题库资料150题（含答案）.pdfVIP

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  • 2024-07-02 发布于山东
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《药品管理法》知识考试题库资料150题（含答案）.pdf

    《药品管理法》知识考试题库150题（含答案）

    一、单选题

    1.对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起()日内决定是否同意。

    A、15

    B、30

    C、60

    D、90

    答案：C

    2.仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形,经()评估,

    认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件的,申请人可

    以直接提出药品上市许可申请。

    A、受理人

    B、申请人

    C、国家药品监督管理部门

    D、省级药品监督管理部门

    答案：B

    3.()建立药品安全信用管理制度。

    A、国家药品监督管理局

    B、国家药品监督管理局信息中心

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