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2024年药物临床试验机构制度考核试题及答案.pdfVIP

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  • 2024-07-11 发布于河北
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2024年药物临床试验机构制度考核试题及答案.pdf

    药物临床试验机构制度考核

    一、单选题

    1.临床监察员的缩写是（）单［选题］*

    A、CRC

    B、CRAY

    C、SMO

    D、CRO

    2、按照试验方案所规定计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

    （）［单选题］*

    A、总结报告

    B、研究者手册

    C、病例报告表V

    D、受试者日记

    3、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的（）［单选题］*

    A、书面修改知情同意书

    B、报伦理委员会批准

    C、再次征

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