《药品管理法》知识考试题库（含答案）.docx

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《药品管理法》知识考试题库（含答案）

一、单选题

1.境内生产药品批准文号格式中H代表()。

A、化学药

B、中成药

C、生物制品

D、中药饮片

答案：A

2.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A、药品上市许可证

B、药品注册证书

C、药品生产许可证

D、药品经营许可证

答案：D

3.对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的(),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。

A、风险监控措施

B、风险管控措施

C、风险管理措施

D、风险防范措施

答案：C

4.药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的

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