光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法.pdf

光学和光子学手术显微镜第1部分：要求和试验方法

1范围

本文件规定了手术显微镜的要求和试验方法。

本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。

本文件不适用于手术显微镜附件，如摄像系统。

注：GB/T11239.2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（GB9706.1—2020，IEC

60601-1:2012，MOD）

GB/T10050光学和光学仪器参考波长（GB/T10050—2009，ISO7944:1998,IDT）

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB/T20146色度学用CIE标准照明体（GB/T20146-2006,CIES005:1999,IDT）

JB/T9328—1999分辨力板

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

手术显微镜operationmicroscope

用于观察外科手术和其他医疗过程的立体显微镜，由照明系统和观察系统组成。观察系统包括物镜、

可变或固定倍率光学系统、观察筒和目镜。

示例：

阴道镜。

4要求

4.1通用要求

手术显微镜应符合4.2、4.3和4.4的要求。

下列所有要求均为最低要求。参考波长符合GB/T10050的规定。

4.2光学和机械要求

3

手术显微镜应符合表1规定的要求。

光学和机械要求的试验应按5.2的规定进行。

表1光学和机械要求

序号标准要求

1总放大率误差±7.5％

2左右光学系统之间的放大率差≤1.5％

垂直方向≤15＇

b45

3左右光学系统之间的轴向差会聚≤＇

水平方向a

发散≤10＇

4变换放大率时的齐焦面移动量轴向物面�≤3��,�

0�

�

5左右光学系统之间的焦距差���≤1.5��

6最高放大率视场中心的分辨力宜不小于1800NAlp/mm

7左右视场之间的像倾斜差≤2°

1）左右光学系统之间出射光瞳高度差设置视度0D时≤1.5mm

2