TZSBT 001-2022 一次性使用塑料血袋结构和组件要求.pdf

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浙江省输血协会一次性使用塑料血袋结构和组件要求》一简介2022年8月15日发布浙江省输血协会一次性使用塑料血袋结构和组件的要求，包括但不限于以下方面1引言2材料和标准3结构和组件概述4工作流程与规定5效果评价6法规变更二规范性引用文件浙江省输血协会发布的《一次性使用塑料血袋结构和组件要求》主要由ICS11020进行规范性引用，提供参考依据三术语和定义本次指南旨在明确一次性使用塑料血袋的结构和组件要求，并将相关规定具体化，

ICS11.020

T/ZSBT

浙江省输血协会团体标准

T/ZSBT001—2022

替YZB/国0313-2015



穟e

一次性使用塑料血袋结构和组件要求

躦

齠

StandardforStructureandComponentofDisposablePlasticBloodBags



2022-8-15发布2022-8-15实施

实施

浙江省输血协会发布

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4结构和尺寸2

5采血针和防针刺保护装置3

6献血前采样装置4

7袋体5

7.1采血袋5



7.2贮血袋6

7.3转移袋7

7.4保养液袋8

8性能要求9

8.1概要9

穟

8.2产品系统设计要求10

8.2.1空气含量10

躦

8.2.2加压排空10

8.2.3采集速度10

齠

8.2.4悬挂10

8.2.5血样识别10

8.3产品组件设计要求10

8.3.1管路10

8.3.2输血插口11

8.3.3防针刺保护装置11

8.3.4献血前采样装置11

8.3.5采血针11

8.3.6血液过滤器11

8.3.7去白细胞滤器11

8.3.8夹具12

8.4物理要求12

8.4.1透明度12

8.4.2色泽12

8.4.3抗泄漏12

8.4.4微粒污染12

8.4.5热稳定性12

8.4.6水蒸气透出13



8.4.7灭菌方式13

8.5化学要求13

8.5.1原始容器或薄片要求13

8.5.2试验液要求13

8.6生物要求14

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