《钙磷基生物陶瓷的临床应用规范》编制说明.pdf

准

标

体

团

》

范

规

用

应

床

临

的

瓷

陶

物

生

基

磷

钙

《

明

说

制

编

组

小

制

编

准

标

月

5

年

4

2

0

2

《钙磷基生物陶瓷的临床应用规范》

编制说明

一、标准制定的必要性

我国每年由千创伤、肿瘤、感染等骨病造成的骨缺损患者达600万余，其

中2/3需进行重建治疗，而且伴随人口老龄化，骨折发病率与日俱增，导致临

床植骨需求不断攀升。自体骨一直是骨移植的“金标准”，但其骨量来源十

分有限，需二次手术且易引起取骨区疼痛、感染等潜在并发症，而同种异体

骨则可能造成病原传染、免疫排斥等不良反应，因此人工骨材料成为骨移植

的生力军并得到迅速发展，据统计我国骨植入材料市场自2010到2019年从72

亿极速增长至270亿，展现出巨大的市场需求和经济前景。

磷酸钙生物陶瓷(HA、B—TCP或双相陶瓷）作为天然骨的主要无机成分，

具有优良的生物相容性、骨传导性和骨诱导性，是目前应用最广泛的人工骨

材料。然而，在临床实际应用过程中，磷酸钙生物陶瓷仍不能完全满足骨重

建需求，尤其是面对感染、肿瘤等病理微环境及复杂场景（大段／不规则缺损、

深部骨折等）时，其疗效往往不佳，而导致治疗周期长、反复手术甚至骨髓

炎、骨不连等并发症