原创力文档- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
综上所述，《钙磷基生物陶瓷的临床应用规范》编制说明的主要目的是为了规范和提高钙磷基生物陶瓷在临床上的应用质量，减少患者的康复负担，同时推动行业的发展和创新该规范基于国家政策和临床实践的需求，通过明确的标准和详细的制作流程，指导生产和使用相关产品
准
标
体
团
》
范
规
用
应
床
临
的
瓷
陶
物
生
基
磷
钙
《
明
说
制
编
组
小
制
编
准
标
月
5
年
4
2
0
2
《钙磷基生物陶瓷的临床应用规范》
编制说明
一、标准制定的必要性
我国每年由千创伤、肿瘤、感染等骨病造成的骨缺损患者达600万余，其
中2/3需进行重建治疗，而且伴随人口老龄化，骨折发病率与日俱增，导致临
床植骨需求不断攀升。自体骨一直是骨移植的“金标准”，但其骨量来源十
分有限，需二次手术且易引起取骨区疼痛、感染等潜在并发症，而同种异体
骨则可能造成病原传染、免疫排斥等不良反应，因此人工骨材料成为骨移植
的生力军并得到迅速发展，据统计我国骨植入材料市场自2010到2019年从72
亿极速增长至270亿，展现出巨大的市场需求和经济前景。
磷酸钙生物陶瓷(HA、B—TCP或双相陶瓷）作为天然骨的主要无机成分，
具有优良的生物相容性、骨传导性和骨诱导性，是目前应用最广泛的人工骨
材料。然而，在临床实际应用过程中，磷酸钙生物陶瓷仍不能完全满足骨重
建需求，尤其是面对感染、肿瘤等病理微环境及复杂场景（大段／不规则缺损、
深部骨折等）时，其疗效往往不佳，而导致治疗周期长、反复手术甚至骨髓
炎、骨不连等并发症
文档评论（0）