2022年医疗器械安全知识竞赛试题之简答题(附含答案).pdfVIP

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2022年医疗器械安全知识竞赛试题

之简答题(附含答案)

1、什么是医疗器械?

答:国务院2000年1月4日布的《医疗器械监督管

理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独

或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物

品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是

用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手

段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治

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