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ICS11.120
CCSC10
团体标准
T/CACM1381—2022
静脉用中药注射剂类过敏反应检测
技术规范
Technicalspecificationforthedetectionofpseudo-allergicreactionsinducedby
traditionalChinesemedicineinjections
2022-03-16发布2022-03-16实施
中华中医药学会发布
T/CACM1381—2022
目次
前言II
引言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4试验操作要点1
4.1检测方法概述1
4.2基本原则2
4.3主要试剂与器材2
4.4操作步骤2
5结果观察和分析4
5.1结果观察4
5.2试验结果判断标准4
6注意事项5
I
T/CACM1381—2022
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的
规则起草。
请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国中医科学院中药研究所、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室共同提出。
本文件由中华中医药学会归口。
本文件起草单位：中国中医科学院中药研究所、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、江
西青峰药业有限公司、中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、军事科学院军事医学研究院、
M
暨南大学、上海中医药大学、天津中医药大学、天津天士力之骄药业有限公司、华润三九（雅安）药
C
业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济煜山禾药业股份有限公司、上海
凯宝药业股份有限公司、广西梧州中恒集团股份有限公司、山东丹红制药有限公司、安徽华润金蟾药
A
业股份有限公司。C
本文件主要起草人：梁爱华、谢宁、易艳、高月、蒋春红、张晗、胡宇驰、耿兴超、李春英、赵
/
雍、金若敏、叶文才、鞠爱春、张宇实、韩佳寅、李科、刘地发、邓双炳、刘绍勇、陈明、黄文华、
T
姜国志、朱音、高波、王臣臣、楚慧伦、田婧卓、潘辰、王连嵋、刘素彦、方礼、陈宣坤。
M
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