中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南 （2024版） .pdfVIP

中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南(2024版)

【摘要】乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2020年GL0B0CAN流行病学数

据显示，乳腺癌首次超过肺癌成为全球第一高发的恶性肿瘤,严重威胁女性健康。

相较于欧美人群，中国女性患者的乳腺癌发病率相对较低，但是随近年来生活

方式、饮食习惯的改变等，中国人群乳腺癌发病逐年增加。中国2020年年龄标

化的乳腺癌发病率达到39.1/10万，新发乳腺癌达41.6万例，占全球每年新发

乳腺癌总人数的18.4%o乳腺癌防治工作也日益严峻，其中，三阴性乳腺癌作为

一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型，由于以往缺乏明确的治疗靶点，近年

来治疗进展缓慢。尤其是晚期三阴性乳腺癌的治疗，由于治疗手段相对有限，有

待进一步优化治疗建议。因此，在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协

会国际医疗交流分会和中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组的倡导下，中国乳

腺癌各学科诊疗专家组结合国内外最新研究证据、治疗理念和经验，制定了中国

晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南(2024版)，旨在优化中国晚期三阴性乳腺癌

精准治疗决策。

【关键词】乳腺肿瘤；晚期三阴性乳腺癌；诊断；治疗；指南

中国2020年年龄标化的乳腺癌发病率达到39.1/10万，新发乳腺癌病例达

到41.6万人，占全球每年新发乳腺癌总人数的18.4%[1]。三阴性乳腺癌是指

雌激素受体(estrogenreceptor,ER)、孕激素受体(progesteronerecept

or,R)和人表皮生长因子受体2(humanepidermalgrowthfactorrecepto

r2,HER-2)表达均为阴性的一类乳腺癌，即为ER和R表达均＜1%,且HER-

2阴性［免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC)0、IHC1+、IHC2+且原

位杂交(insituhybridization,ISH)-],约占所有乳腺癌亚型的15%〜20%

[2-3]o与其他乳腺癌亚型相比，三阴性乳腺癌是一类异质性很强的疾病，常

见于年轻女性，具有分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发转移的特点，超过

1/3的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移[4]。复发或转移性三阴性乳

腺癌通常预后较差，5年生存率不足15%,显著低于乳腺癌患者整体5年生存率

(31%)[5-6],其治疗的主要目标是延缓疾病进展，延长生存时间，改善患者

生活质量。

现有临床实践中，晚期三阴性乳腺癌标准治疗手段仍以化疗为主，新的治疗

药物如聚腺昔二磷酸核糖聚合酶(polyADribosepolymerase,AR)抑制

剂、免疫检查点抑制剂以及抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC)

已经获批用于三阴性乳腺癌的治疗，显著改善了三阴性乳腺癌患者的预后，但仍

存在诸多未知问题需通过临床研究进一步验证，因此对临床实践仍需加以规范。

在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会国际医疗交流分会、中国医师

协会肿瘤医师分会乳腺癌学组的倡导下，中国乳腺癌各学科诊疗专家组结合国内

外最新研究证据、治疗理念和经验，经过共识会议制定了《中国晚期三阴性乳腺

癌临床诊疗指南(2024版)》，本指南聚焦于不可手术的初诊IV期或复发转移

三阴性乳腺癌患者的诊疗指导。

指南制定方法：(1)成立指南制定专家组：本指南制定专家组由肿瘤内科、

乳腺外科、甲乳外科等专家共同组成；(2)文献检索方法：文献检索主要来自

外文数据库(ubMedEmbase和CochraneLibrary)和中文数据库(中国生物

医学文献数据库、中国知网和万方数据知识服务平台)，检索时间截至2023年

11月30日；(3)证据质量和推荐强度：本指南依据循证医学证据质量和推荐

强度，按照推荐意见分级的评估、制订及评价（theGradingofRecommendati

onsAssessment,DevelopmentandEvaluation,GRADE）方法对证据质量和

推荐意见进行分级（表1）;（4）指南制定：指南制定工作组多次召开线上共

识会议，对本指南内容进行了充分讨论，对于指南意见推荐强度等级、证据质量

级别征询全体专家意见，获得70%以上的专家认可作为通过。执笔作者整理出初

稿后，由其他专家组成员进行审核修改，并完