JJF1122-2015生物安全柜校准规范.pptx

JJF1122-2015生物安全柜校准规范by文库LJ佬2024-07-03

CONTENTS引言校准设备与准备校准执行与记录校准结果评定校准认证与报告校准管理与追溯

01引言

引言概述：

校准规范的重要性与范围。

流程规定：

校准的具体步骤和流程说明。

概述概述校准责任:

阐述校准的责任分工及相关机构。校准对象:

介绍本规范适用的生物安全柜类型及范围。校准目的:

详细解释为何需要对生物安全柜进行校准，以确保实验室安全。

流程规定流程规定校准准备:

解释进行生物安全柜校准前的准备工作。校准操作:

详细步骤和标准，确保校准过程准确无误。校准记录:

记录校准结果和数据，确保可追溯性。校准评定:

根据校准结果评定生物安全柜合格性。

02校准设备与准备

校准设备与准备设备要求：

需要的校准设备和工具清单。校准准备工作：

对设备的检查和设置。

设备要求校准仪器:

列举校准生物安全柜所需的各种仪器。校准试剂:

说明可能用到的校准试剂及其规格。校准环境:

对校准实验室环境要求的详细描述。

校准准备工作设备检查:

检查校准设备的完好性和准确性。试剂准备:

准备校准试剂，确保质量和规格符合要求。环境准备:

确保校准环境符合标准要求。

03校准执行与记录

校准执行与记录校准步骤：

执行生物安全柜校准的详细步骤。校准记录：

记录和管理校准结果。

校准步骤风速校准:

测量和调整生物安全柜中的风速。防护性能:

检查生物安全柜各项防护性能的校准。漏气测试:

进行生物安全柜漏气测试，确保密封性能。

校准记录数据记录:

将校准过程中的数据准确记录。结果分析:

分析校准结果，评估生物安全柜的实际性能。报告生成:

生成校准报告，确认校准是否符合标准。

04校准结果评定

校准结果评定结果判定：

根据校准数据评定生物安全柜的合格性。质量保证：

保障生物安全柜校准结果的质量。

结果判定结果判定合格标准:

制定合格的标准和要求。不合格处理:

对于未通过校准测试的生物安全柜的处理方法。再校准要求:

提出再次校准的时间和方式。

质量保证质量管理措施:

对校准过程中的质量管理进行详细说明。

风险评估:

对生物安全柜未通过校准的风险进行评估。

改进措施:

对于校准结果不理想的改进措施的规定。

05校准认证与报告

校准认证与报告校准认证：

对校准合格的生物安全柜进行认证和标识。校准报告：

清晰展示校准结果和数据。

校准认证校准认证认证标志:

标明已通过校准的生物安全柜的认证标志。有效期限:

规定认证的有效期限和再认证周期。认证机构:

说明负责认证的机构和程序。

报告内容:

提供详细的校准数据和结果说明。报告格式:

规定校准报告的格式和要求。存档方式:

记录校准报告的存档方法和管理流程。

06校准管理与追溯

校准管理与追溯管理流程：

校准管理的全过程控制和追溯。追溯系统：

校准结果和过程的完整追溯系统。

管理流程管理流程质量体系:

讲述校准管理整体质量体系的建立和执行。审核与验证:

对校准结果和流程进行审核和验证的程序。持续改进:

持续改进校准程序，提升管理水平。

追溯系统数据追溯:

确保校准数据的全程可追溯性。流程追溯:

追溯校准流程，找出可能存在的问题和改进方案。文档管理:

对校准相关文档的管理和存档做出规定。

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