医疗器械分类目录【2018年08月01日施行】.pptx

医疗器械分类目录【2018年08月01日施行】by文库LJ佬2024-07-03

CONTENTS呼吸道器械心脏血管器械体外诊断器材手术器械康复治疗设备植入器械

01呼吸道器械

呼吸道器械导管插管：

用于气管插管手术操作的器械。相关仪器设备：

呼吸道其他相关器械的使用设备。

导管插管气管插管:

用于气管插管手术过程中维持呼吸通畅。

气囊导管:

通过充气制造封闭，固定气管导管位置。

支气管镜:

用于观察支气管内部情况，辅助操作。

相关仪器设备仪器设备描述功能呼吸机用于患者呼吸支持，在手术或急救过程中使用通气、辅助呼吸麻醉机提供麻醉气体混合物，维持麻醉状态控制麻醉深度

02心脏血管器械

心脏血管器械支架类产品：

用于血管支架植入手术的器械种类。血管手术器械：

用于血管手术操作的器械。

支架类产品动脉支架:

用于血管狭窄处支撑和恢复血管通畅。心脏起搏器:

通过电刺激心脏，维持心脏节律正常。心脏封堵器:

用于关闭心脏缺损，防止血液逆流。

血管手术器械仪器设备描述功能血管吻合器用于血管连接手术中，使吻合更精准血管连接血管剪刀用于血管手术切割，操作精准血管切割

03体外诊断器材

体外诊断器材实验室诊断仪器：

用于体液、组织等样本的实验室分析器材。

影像诊断设备：

用于医学影像学诊断的设备。

实验室诊断仪器血液分析仪:

用于分析患者血液中的各种指标。尿液分析仪:

用于分析患者尿液中的生化指标。生化分析仪:

用于分析生化样本中的蛋白质、酶等指标。

影像诊断设备仪器设备描述功能X射线机通过X射线成像，观察人体内部结构发现骨折、肿瘤等CT扫描仪通过X射线扫描，获取体内断层图像检查脑部、胸腹部等

04手术器械

手术器械常用外科器械外科手术过程中常见的器械工具。手术辅助工具手术中辅助使用的器械工具。

常用外科器械手术刀:

用于切开皮肤、组织等。

镊子:

用于夹取细小组织、血管等。

钳子:

用于夹住、固定组织。

手术辅助工具工具描述功能手术灯提供手术区域光照照明吸引器吸取手术区域的杂质液体洁净手术区域

05康复治疗设备

康复治疗设备康复器械：

用于康复治疗和运动康复的设备。

功能评估工具：

用于评估患者康复情况和治疗效果的工具。

康复器械床上推拉器:

用于床上病人进行上肢、下肢功能锻炼。

步态训练器:

用于恢复行走功能的康复器械。

吸引器:

通过负压吸引治疗患者呼吸道分泌物。

功能评估工具工具描述功能动作分析仪分析患者步态、动作如何评估康复效果功能评估表记录患者功能情况，定期检测评估康复进展

06植入器械

植入器械植入器械植入医学器材：

用于人体内植入修复或替代功能的器材。手术辅助工具：

植入手术中使用的辅助器械。

植入医学器材人工关节:

用于骨关节置换手术，重塑受损关节功能。植入电极:

用于心脏起搏器、脑部植入等。植入支架:

用于骨折固定、血管支架等。

手术辅助工具工具描述功能引导针引导植入器材到正确位置定位准确植入导管辅助植入手术操作，减少损伤操作方便

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