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第五章文献质量评价大连大学附属中山医院陈彬2014年10月

第一节概述一、文献质量评价的目的和意义1.是进行系统评价的必要步骤·对不真实的研究结果进行综合分析，必然产生错误结果。·须对纳入的每项原始研究进行质量评价，以降低偏倚，确保系统评价结果的可靠性。

一、文献质量评价的目的和意义2.为临床护理人员节省宝贵时间去伪存真，从海量文献中找出真正有实用价值、科学性和可靠性的证据，以改进临床护理决策，提高护理质量，确保患者安全

一、文献质量评价的目的和意义3.为卫生政策制定者提供可靠依据为卫生行政部门决策者制定政策提供真实、可靠的依据，避免错误证据误导决策者

二、文献质量评价的基本要素(一)内部真实性(二)重要性(三)适用性人民卫生出版社硕士研究生用《循证护理学》

(一)内部真实性·指某个研究结果接近真值的程度，即研究结果受各种偏倚的影响程度。·偏倚的来源：-选择偏倚-实施偏倚-失访偏倚-测量偏倚

(一)内部真实性1.选择偏倚Y发生在选择和分配研究对象时·随机分组不完善→各组基线不可比·随机序列公开→能预计到下一个研究对象将分到哪组，掺杂主观因素带来偏倚Y应对方法随机分组(randomizedallocation)分配藏(allocationconcealment)

(一)内部真实性2.实施偏倚Y在干预实施过程中，除了要验证的措施不同外，各组其他措施也不同而致偏倚Y应对方法·将干预方案标准化·盲法：盲干预者和研究对象

(一)内部真实性3.失访偏倚Y随访过程中，各组因退出、失访、违背干预方案的人数或失访者特征不同而造成的系统差异Y应对方法·尽量减少失访：尽量将20%·尽量获取失访者信息，进行意向性分析

(一)内部真实性4.测量偏倚Y测评结局指标时，因测评方法不可信或各组测评方法不一致造成的系统差异Y应对方法·用统一、标化、可信度高的测评方法·盲法：结果判断标准，并对测评者实行盲法。

(二)重要性·指研究是否具有临床应用价值。·通常使用量化指标来评价研究结果的临床意义，不同的研究问题评价指标不同。

(二)重要性1.用于病因或危险因素研究的指标Y随机对照试验或队列研究·相对危险度(探病因及危因素)Y病例对照研究·比值比(oR)

(二)重要性2.用于防治措施效果研究的指标·临床结局：治愈率、有效率、病死率---·绝对危险降低率(absoluteriskreduction,ARR)ARR=CER-EER·相对危险降低率(relativeriskreduction,RRR)RRR=(CER-EER)÷CER·获得一例最佳效果需治疗的病例数(numberneededtotreat,NNT)：NNT=1÷ARR

(二)重要性3.用于诊断性试验的指标·敏感度(sensitivity,SEN)·特异度(specificity,SPE)·准确度(accuracy,ACC)·患病率(prevalence,PREV)·阳性(positivepredictivevalue,+PV)·阳性似然比(positivelikelihoodratio,+LR)

(三)适用性·又称外部真实性·指研究结果能否推广应用到研究对象以外的人群。

(三)适用性1.是否与自己所护理的患者情况相符Y证据中研究对象的纳入标准是否与自己所护理的患者相符·人口社会学特征：年龄、性别、文化程度、种族、经济状况·临床特征：疾病严重度、病程、合并症

(三)适用性2.该证据在服务对象所处的医疗环境下是否可行·人力·技术力量·设施和设备·社会经济因素

(三)适用性3.该证据对服务对象可能产生的利弊权衡·利---对临床结局的改善·弊---副反应、不良反应4.服务对象自身对使用该措施的意愿

第二节文献真实性评价方法·评价者：2人或多人同时进行独立评价，意见分歧时，共同讨论或请第三人解决。·价准：各循医学中心、不同型-Cochrane作网（版）-澳大利JBI循践中心(2008)-英国牛津大学循医学中心文献量价目（CASP,2005）

一、随机对照试验(RandomizedControlledTrial,RCT)YRCT：将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预措施，以比较效果的不同Y评价要点：随机、盲法、基线可比性

(一)Cochrane循证医学中心的标准(2011)(RCT)评价项目评价结果1.随机顺序的产生偏倚风险高偏倚风险低不清楚2.对随机方案的分配隐藏3.对研究对象及干预者施盲4.对结果测评者施盲偏倚风险高偏倚风险低不清楚偏倚风险高偏倚风险低不清楚偏倚风险高偏倚风险低不清楚5.结局指标数据的完整性(失访）偏倚风险高偏倚风险低不清楚6.选择性报告结果的可能性偏倚风险高