2016程序文件——记录管理程序.docxVIP

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1目的

保证质量和技术活动记录内容真实、完整、准确、规范和活动的再现。

2适用范围

适用于质量和技术活动记录的控制。

3职责

3.1技术负责人负责组织评审各种记录格式并予以批准。

3.2质量负责人批准原始记录、检测报告的借阅申请。

3.3综合业务部负责对记录的归档、保管、检索管理。

3.4全体员工记录从事的工作和活动的记录。

4工作程序

4.1记录的分类

4.1.1质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施记录、申诉和投诉记录等。

4.1.2技术记录是进行检验检测活动的信息记录,包括人员培训考核记录、环境条件控制、方法确认、设备管理、抽样记录、样品管理、质量监控、检验检测的原始记录、检验检测报告等。

4.2记录表格填写要求

4.2.1记录应使用钢笔或不褪色笔填写,要求字迹端正、清晰。

4.2.2应及时、真实填写原始记录,不得凭追忆事后补填或抄填。

4.2.3检测原始记录应完整地记录规范、标准方法中规定的信息,包括检测条件、检测过程、计算公式、数据处理、检测结果、质控记录以及影响不确定度的各种因素,确保检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员和校对人员的签名。对于记录表式中无内容可填的空白栏,应用“/”标记。

4.2.4检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误需更改时,在错误处划二道平行线(不得覆盖原有记录的可见程度),并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有更改人签名或盖章。

4.2.5对于检测过程中的特殊情况和有必要说明的问题,应记录在备注栏内或记录表边旁。

4.2.6检测原始记录对于关键数据修改还应填写《原始记录修改审批表》,经技术负责人审批后,试验人员才能修改数据。

4.3记录编目和管理

4.3.1各部门记录由部门按要求收集和传递,交资料员整理,填写《记录归档记录表》。

4.3.2资料员按照记录分类及质量手册等要求,对记录进行编目和整理,建立档案。档案卷宗上有记录标识,记录归档时间和保存期限等。

4.3.3资料员按检测时间顺序、检测报告编号对原始记录和检测报告等分类整理,归档保存。

4.4记录保存

4.4.1所有记录立档后由资料员存放在适宜的环境下并采取防火、防盗、防蛀、防潮等措施,避免记录的损坏、变质和丢失。

4.4.2资料员根据不同记录制定明确保存期限。

A内审、管理评审、不合格及纠正措施等质量记录保存期限为认证有效期;

B委托检测协议书/合同、样品采集单、送检单、原始记录、检测报告等,保存期限为6年;

C仪器设备档案保存期限至仪器设备报废或转出止;

D人员培训、考核记录及业绩档案保存期限至该人员离开本检测公司止;

E其它有关记录保存期限根据档案管理要求执行。

4.4.3资料员妥善保管,执行《客户机密和所有权保护程序》。

4.5记录借阅

4.5.1在保证公正性和保护客户机密、所有权的前提下,可允许查阅和检索。借阅人须填写《文件复印/借阅审批表》经批准后查阅,查阅后立即返还,不得带走和私自保存。

4.6记录销毁

4.6.1保存期满需销毁的记录,由资料员列出《文件销毁登记表》,经技术负责人审核,总经理批准并指定监督人,在监督下销毁。

4.6.2以电子形式存储的记录,按照《文件管理程序》和《数据控制程序》执行。

5相关文件

《文件管理程序》HXJC/B10-2016

《数据控制程序》HXJC/B24-2016

《客户机密和所有权保护程序》HXJC/B09-2016

6记录

《记录归档记录表》HXJC/L-18-1

《记录销毁登记表》HXJC/L-18-2

《记录复印/借阅审批表》HXJC/L-18-3

《原始记录修改审批表》HXJC/L-18-4

记录归档记录表

编号:HXJC/L-18-1

序号

记录名称

样品编号

送交人

接收情况

备注

归档人:

校核人:

归档日期:

记录销毁登记表

编号:HXJC/L-18-2

记录、档案编号

记录、档案名称

处理及销毁原因

申请人/日期

批准意见

签名/日期

销毁记录

记录复印/借阅审批表

编号:HXJC/L-18-3

申请人

借阅日期

年月日

借阅资料名称

归还期

年月日

借阅事由

审批意见

审批人

日期

年月日

原始记录修改审批表

编号:HXJC/L-18-4

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