【英语版】国际标准 ISO/TR 80001-2-7:2015 EN 应用于包含医疗设备的 IT 网络的风险管理 应用指南 第2-7部分：医疗保健服务机构 (HDO) 如何自我评估是否符合 IEC 80001-1 的指南 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Application guidance — Part 2-7: Guidance for healthcare del.pdf

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ISO/TR80001-2-7:2015EN-应用风险管理应用于整合医疗设备的IT网络-应用指南-第2部分：医疗保健提供组织（HDOs）关于如何自我评估其符合IEC80001-1的指南。

ISO/TR80001系列是关于风险管理和信息技术的标准化文件。其中的第2部分7主要针对医疗保健提供组织（HDOs）提供如何自我评估其符合IEC80001-1的指南。这个部分包含了应用风险管理于IT网络来确保医疗服务的安全性和效率的关键步骤和策略。

以下是详细解释：

IEC80001-1是关于医疗设备风险管理的国际标准。HDOs（医疗保健提供组织）通过自我评估，可以确定他们的系统、过程和组织结构是否符合这个标准。这种自我评估可以帮助他们识别和解决可能影响患者安全和医疗服务质量的潜在风险。

在进行自我评估时，HDOs需要考虑一系列的因素，包括：

1.设备的选择和采购：是否基于安全和质量的考虑？是否所有必要的设备都已正确安装并投入使用？

2.人员培训：员工是否接受过正确使用和维护这些设备的相关培训？

3.操作和维护：设备是否按照规定的时间表进行定期的检查和维护？是否有适当的应急计划以应对设备故障？

4.信息安全：设备是否能够保护患者的个人信息和医疗记录的安全？

HDOs还需要考虑如何将风险管理融入他们的日常运营中，包括如何定期评估风险，如何制定和实施应对策略，以及如何记录和报告这些信息。

ISO/TR80001-2-7:2015EN为HDOs提供了一个清晰的框架，以应用风险管理于他们的IT网络，确保患者安全，提高服务质量，并保持合规性。