2020年药品管理法试题及答案 .pdfVIP

2020年中华人民共和国药品管理法及实施条例考试试题

姓名部门分数

一.先择题（共55题，每题1分）

1.药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（）

A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品零售企业D.医疗机构

2.药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。（）

A.安全性、稳定性和质量可控性B.安全性、有效性和质量可控性

C.经济性、有效性和质量可控性D.经济性、稳定性和质量可控性

3.未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万

元计算。（）

A.十倍以上二十倍以下B.十倍以上三十倍以下

C.十五倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下

4.未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚

款。（）

A.十万元以上二十万元以下B.十万元以上三十万元以下

C.十万元以上四十万元以下D.十万元以上五十万元以下

5.药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部

门责令解聘，处的罚款。（）

A.五万元以上十万元以下B.五万元以上二十万元以下

C.十万元以上二十万元以下D.十万元以上三十万元以下

6.《中国药典》现行版是（）。

A2000年版B2015年版C2010年版D1998年版

7.《中华人民共和国药品管理法》是从（）起正式实施的。

A.2001年11月1日B.2019年12月1日C.2002年1月1日D2000年12月1日

8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（）起正式实施。

A.2002年8月4日B.2002年7月1日C.2002年9月15日D2002年10月5日

9..药品生产必须按照()。

A.国家药品标准B.中国药典C.局颁标准D.国家药品标准和地方药品标准

10.中药饮片的标签必须注明（），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.产地、品名、规格、生产日期B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C.产地、生产企业、产品批号D品名、规格、产地、生产企业、产品批号、

11.药品批准文号的格式为（）

A．国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号B．H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

C．X药广审（视、声或文）第0000000000号D．国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

E．H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号

12.GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.非临床试验

管理规范

13.非药品不得在其（）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；

但是，法律法规另有规定的除外。

A.说明书B.包装、标签C.包装、标签、说明书D包装、说明书

14.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）

药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并

在批准经营的药品范围内销售