CCC国家强制性产品认证教材课件.ppt

可编辑*三、现场检查1检查路线检查可有多种路线：a）按生产流程检查这是产品认证的主要检查方式，因为产品认证是以产品为主线。按生产流程检查是以“产品描述”和技术文件(产品标准、图样、工艺文件)为依据，以生产流程中的环节为重点，在流程中观察文件、生产设备、检测设备、工艺参数、零部件质量、成品出厂的控制、人员技能、环境条件等并获取证据。在流程中获取信息具有针对性，然后再对管理部门进行检查，并进一步核实在流程中获取的信息。在适当时候，这种检查程序需考虑对工厂的内审情况进行调查。可编辑*b)按部门为主线检查认证机构的要求由工厂的各部门职责来体现，因此，按部门检查也是工厂检查中常被采用的一种检查方式。由于一个工厂可能涉及多种产品，有些产品不一定是认证产品。而一个部门会涉及多种产品，即使只涉及一个认证产品，也会涉及多条“要求”。所以这种检查方式需要在部来源：门中识别产品，针对认证产品有关的内容识别重点进行检查，然后和生产线上的信息共同核实，作出结论。由于认证产品门类多，认证标准及产品特性很丰富，工厂的规模和水准参差不齐、工艺方法各异等，因此，用同一种或只用一种检查路线是不适宜的，而应根据客观实际制定检查路线。而且，通常不会只采取一种检查路线。可编辑*2、样本和抽样确定了检查路线后，依据检查路线识别在检查路线上包含哪些要素，识别检查路线上出现的所需样本的总体所在，识别样本总体中样本的特点，选择关键或重点予以抽取和记录。3．检查组内部会议检查组内部会议的重点是对检查员发现的不符合项及不符合项验证方式——书面检查验证还是现场检查验证，进行确定，并作出本次工厂检查的结论。经检查组讨论确定为不符合项的，应根据上述原则填写不符合报告。检查组讨论中有疑点的证据或细节不明的问题，应尽可能做进一步的调查、核实，再作出判断。不符合项的验证方式的判断需要充分讨论。应充分考虑不符合项对产品安全和EMC特性的直接影响程度、国内外企业质量管理和保证的可接受水平、类似条件的工厂检查结论的连贯性等。检查结论的判定准则详见第五节。在充分讨论后，山检查组长依据认证实施规则的规定作出本次工厂检查的结论，填写工厂检查报告并以此向工厂和认证机构报告。可编辑*四.末次会议末次会议应按计划所确定的时间进行。当因检查或其它原因变更时，应留有充分的时间和工厂沟通，减少对工厂生产和人员工作的影响。末次会议由组长主持，按规定的议程进行。可编辑*五检查的报告检查结束后的主要工作是跟踪验证工厂对不符合顼所采取的纠正措施以及有关检查资料的整理和上报。原则上跟踪验证由检查组进行，但认证机构也可能/可以安排其它人员完成。及时向认证机构报告本次工厂检查的结论是检查组的职责。本节按“原则上跟踪验证由原检查组进行”的情况介绍检查组在检查结果报告前跟踪验证的要点和报告的要求。(一)跟踪验证1书面验证应注意的要点：1）工厂应按检查组规定的期限完成纠正措施；2)工厂提供的是“纠正”还是“纠正措施”；3)关注工厂的纠正措施是否足以消除产生不符合项的原因，纠正措施实施后能否防止同类不符合项再次发生；4)如果工厂采取的纠正措施或提供的资料不符合要求，应及时与工厂联系，要求其重新采取纠正措施或补充有关的资料，并限定完成的日期。可编辑*2．工厂现场验证应注意的要点：1)在进行现场验证前，检查组应对工厂提供的纠正措施及其证实性资料进行评价，在时机己成熟时进行观场验证，并应事先与工厂联系，达成共识；2)在进行现场验证时，应针对工厂纠正措施的实施情况，抽取新的样本逐一验证：如涉及文件的更改，则相关现场应可得到最新的文件版本，如涉及人员培训，则应抽查相应的岗位人员，并评价其技能是否已达到要求等：3)不符合项的纠正措施有效性的表现是：经抽样检查同类不符合项不再发生；4)应记录现场验证的结果。(二)检查结果的整理和上报在文件资料确认或现场验证结束后，检查组应按认证机构的要求整理检查资料，及时向认证机构上报有关资料。上报资料可用书面或电子版本的形式。可编辑*第四节一致性检查产品一致性检查是强制性产品认证工厂检查不同于其它“审核”的一项重要内容。通过产品一致性检查，可直接获取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的质量特性一致的产品朗能力的证据，从而对工厂是否具备“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”中的基本条件作出准确的判定。一、一致性检查前准备首先应配备相应专业的检查员；检查员在—事先要仔细进行文件审查，阅读“产品描述”、产品标准、型式试验报告等资料；有疑问的部分要事先向认证机构／检测机