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GB9706.244-2020 医用电气设备第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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医疗电气设备GB97062442020替代GB97061820年发布，适用于x射线计算机体层摄影设备其中，ics1104050作为基本安全和基本性能专用要求关于X射线计算机体层摄影设备的最基本安全和基本性能要求包括根据国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会发布的《医疗器械监督管理办法》，该设备应具备基本安全性能，同时应符合相关规定相关标准及规范性引用文件列表如下IEC606012442016MOD20201224发布，20230501实

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2442020

代替—

GB9706.182006

医用电气设备

第部分射线计算机体层摄影设备的

2-44X

基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-44Particularreuirementsforthe

qpq

basicsafetandessentialerformanceofX-raeuimentfor

ypyqp

comutedtomorah

pgpy

(:,)

IEC60601-2-442016MOD

2020-12-24发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2442020

前言…………………………Ⅲ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………3

201.4通用要求……………9

201.5ME设备试验的通用要求…………9

201.6ME设备和ME系统的分类………………………10

、………………………

201.7ME设备识别标记和文件10

201.8ME设备对电击危险的防护………………

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