药事管理学智慧树知到期末考试答案章节答案2024年云南中医药大学.docx

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药事管理学智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年云南中医药大学

依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为以同一批原料药在同一连续生产周期生产的均质产品。()

答案:对

《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过5年。()

答案:错

中药保护期限为7年的属于二级保护。()

答案:对

仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。()

答案:对

第二类精神药品处方的印刷用纸为红色。()

答案:错

在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是药品上市许可持有人()

答案:对

根据2019年修订的《药品管理法

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