CNAS-CL01:2006检测和校准实验室认可准则.pdf

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CNAS—CL01:2006检测和校准实验室认可准则

(ISO/IEC17025:2005)2005年九月

ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01:2005《检测和

校准实验室认可准则》,CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请,

自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。

实验室认可准则

ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》

ISO/IEC17025标准有25个要条(4.1—4.15,5。1—5.10)。本标准有99条、44款、62目、201

个小条目、71个注释如:5、6、2、2、1要素、条、款、目

CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家

认可机构,英文名称为:ChinaNationalAccreditationBoardForLaboratories(缩写:CNAS)

概述

ISO/IEC17025:20052005/9/1发布-—2005/9/1实施

(1)CNAS—CL01:2006《实验室认可准则》的实施日期

(2)CNAS-CL01:2006《实验室认可准则》的总体结构

重点提出:了解CNAS—CL01:2006《实验室认可准则》的总体结构。

引言:CNAS-CL01:2006与ISO9000标准的关系

参考文件:了解与CANS-CL01:2006相关的文件

1、引言

重点提示:了解CNAS/AC01:2005《准则》的正式实施日期,正式实施日期为2005年9月1

日,届时,CNAS安排的各类评审(即初次评审、监督评审和复评审)均依据该《准则》进行。

2、范围

重点提示:CNAS/AC01:2005针对的对象

CNAS/AC01:2005与ISO9000族(1994)的关系。

CNAS-CL01:2006《准则》运用于所有实验室包括第一方、第二方、第三方实验室,为检

查机构服务的实验室和为认证机构服务的实验室,且不论实验室人员数量的多少,以及活动范

围的大小,体现了非岐视性原则.

第一方实验室:是指供方、卖方的实验室。

第二方实验室:是指需方、买方的实验室。

第三方实验室:是指独立于第一方和第二方的实验室。

第一方审核:即内部审核,由组织自己或以组织的名义进行。

第二方审核:由组织的相关方(客户)或由其他人员以相关方名义进行。

第三方审核:由外部独立的组织进行,由中国实验室认可委派人。

相关方,与组织的业绩或成就和利益的有关的个人或团体.

《准则》与ISO9000族标准的关系

实验室寻求的是“认可”而不仅仅是“认证认证,认可与认证是两个不同的概念.认可的概念(定

义)是权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认。而认证的定义是第三方

机构(认证机构)依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(即合格证书)。

质量体系认证和产品认证都是认证的一种类型。

认可的特点之一是权威机构,它不同于第三方机构,权威机构往往需要国家政府授权。认可

的特点之二是对能力的认可,而认证仅仅是符合性检查,如果实验室仅仅申请质量体系认证只

能说明实验室的质量管理体系已符合ISO9001,但不能证明其技术能力和出具数据的正确可靠

性作出认可。因为实验室认可标准ISO/IEC17025中已充分覆盖了ISO9001要求,而且技术能力

也经过专家在现场考核认可.综上所述,我们可以看一下实验室认可和计量认证的区别.

4、管理要求(重点提示:实验室的法律责任,对实验室在组织方面的基本要求。)

实验室认可机构(CNAS)关注的焦点是:公证性、独立性、诚实行。出于法律上的需要,会要

求实验室为客户和相关方提供证明,证明实验室是能满足法律上所要求的.

4。1组织(4。1~4。1.5)

4.1.1实验室可分为检测实验室和标准实验室两类。从法律上讲,实验室有二种情况必须注意区

分:一种是实验室本身就是一个独立法人单位,他在国家有关部门依法设立,依法登记注册,

获得

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