【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-83:2019 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment 家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求——医疗电气设备第2-83部分.pdf

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IEC60601-2-83标准：家庭光疗法设备的安全基本要求和主要性能

IEC60601-2-83:2019EN-FR标准是关于医疗电子设备的规定，特别针对家庭光疗法设备。

主要内容：

*基本安全要求：这些要求主要涉及设备的设计和制造，以确保设备在使用过程中对人体的安全。包括电气绝缘、电气隔离、保护接地、防止电击的警告标签等。

*必要性能要求：这些要求关注设备的性能，以确保其能够按照预期的方式工作并提供适当的光疗法。这可能包括输出强度、光谱分布、控制和显示功能等。

家庭光疗法设备通常用于非侵入性的皮肤治疗，如紫外线B（UVB）照射，以促进皮肤细胞的生长和修复。因此，该标准特别关注设备的辐射输出、控制接口、用户界面、安全防护等方面，以确保设备的安全性和有效性。

IEC60601系列标准还包括其他部分，针对不同类型和用途的医疗电子设备制定了更具体的规定。这些标准提供了统一的框架和要求，以确保医疗设备的电气安全和性能符合国际标准，并有助于保护患者的安全和权益。

IEC60601-2-83:2019EN-FR标准是针对家庭光疗法设备的基本安全和主要性能要求，旨在确保设备的安全、有效性和易于使用。