《静脉用药集中调配质量管理规范》与静配中心质量管理课件课件(精品).ppt

静配中心提出背景Part1静配中心目的与意义Part2质量管理规范的重点Part3我院静配中心质量管理Part4目录背景1995年10月：卫生部（卫健委）医院管理研究所药事管理研究部对医院药学进行全面调研，发现：静脉用药病区开放式加药混合调配，存在用药安全隐患，提出了集中调配与供应的概念2002年1月公布《药事管理暂行规定》首次提出了集中调配，第28条规定：对TPN和化疗等静脉用药实行统一调配和供应2003年8月医政司提出起草制定“静脉用药调配质量管理规范”和“操作规程”2011年1月30日颁布《医疗机构药事管理规定》明确规定设置集中调配，应按《质量管理规范》要求建设调配中心（室），经验收合格，由省级卫生行政部门发给“准予集中调配许可证”背景目前全国已有很多家医院建立或者建立调配中心（室）很多医院也会发现缺乏实践经验，不具有必要条件、重建设轻管理因此实行“静脉用药集中调配”需要一个规范2010年4月20日卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62提供了一个基本的“样板”—质量管理规范提供了一个基本的“操作规程”—SOP目的与意义改变了传统模式的缺陷：药师承担此项工作目的：提高了输液成品质量；促进合理用药；尽量保护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害药师承担此项工作意义：履行药师职责：发挥药师专业技术作用；促进输液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用药合理性，保护患者用药权益促进药物合理配伍与正确、适宜用药：正确医嘱审核配伍禁忌，相互作用相容性与稳定用法与用量的合理性加入小针剂含量准确性溶媒使用适宜性与准确性输液易被污染输液反应较多危害药物对护士的损害危害药物对环境的污染溶解粉针剂与混合调配操作的准确性配置全过程多次反复审校，核对必要性选用含量与用量更适宜的包装输液充分利用小针剂，防止药品浪费、降低费用充分利用消耗品及低值易耗品相对集中的解决了房屋及仪器设备目的与意义药师承担此项工作意义：依法审核用药医嘱，降低医生处方不合格率，减少输液反应，提高了输液质量，加大了用药安全性、有效性、正确性加强临床药物使用管理，防止开启输液成品放置过久，防止使用过期不合格药品，保证药品质量，减少病区存放液体及针剂量，改善病区环境，减少差错加强药剂科对药品的管理：降低药品流失与过期失效，降低调配损耗率，加快库存周转以及资金流动节省人才资源：集中调配比分在病区加药节约人员36%[1]，护士有更多的时间参与临床护理工作改善了执业暴露：保护环境防止危害药品污染；保护医务人员免受危害药品伤害[1]吴永佩,《静脉用药集中调配质量管理规范》释义质量管理规范的重点一、明确了静脉用药集中调配的含义与性质：含义：本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。性质：药品调剂的一部分业务归属：药学部门主管二、对静脉用集中调配的规定：肠外营养液和危害药品静脉用药强制规定：应当实行集中调配与供应其他静脉用药是否集中调配由医院根据实际情况自行决定，若决定集中调配，必须执行《规范》质量管理规范的重点三、静脉用集中调配人员要求（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。（二）负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。（三）负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。加药混合调配在吴永佩最新对规范释义中允许由护士承担，但摆药、成品核对、审方工作必须由药学人员承担四、房屋、设施和布局基本要求1布局、房屋面积、功能室设置与其承担任务相适应2洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立3人流、物流走向合理设计要求4不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设施质量管理规范的重点四、房屋、设施和布局基本要求设置“PIVAS”地区基本条件人流少的安静地区，且便于成品的运送应当远离各种污染源，周围环境、路面、植被好洁净区采风口设置：30米内环境清洁、离地面3米禁止设在地下室或半地下室：不予批准、不准收费；已设在地下或半地下室、限期改造；并应再次经过审核、验收、批准程序设有洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设