GSP质量体系文件(药品批发企业委托第三方物流适用-2023年).docx

一委托第三方物流适用

．

版本号：-V5

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XXX 邓药有限公司

xx·xx年XX

文件生效令

〈批发企业药品GSP文件V5版〉已于2019年XX月XX日－XX月XX日进行再次修订，并经公司办公会议审议通过，自XXXX年XX月XX日起实施。

总经理：

XXXX 年XX月XX日

修订说明

（V5）

因公司增加经营范围，为了符合《药品经营质量管理规范》的要求，确保实际操作和文件规定的一致性，特作本次修订。修订的主要内容如下：

1、增加《不合格药品报告处理、报损销毁操作规程》、《与第三方医药物流单据操作规程》，对上一版文件未细化规定进行补充。

2、对《部门及岗位职责》、《质量管理制度》、《工作操作规程》中委托第三方医药物流进行的内容进行了细化规定，作为评审第三方医药物

流质量工作的评审依据（参考）。

3、修订《质量风险管理制度》，使之更切合药品经营企业的质量管理工作。

4、对质量管理制度和工作操作规程涉及“中药饮片” 的内容进行补

充。

5、勘误文件中的错别字。

目录

序号文件类别 文件编号 文件名称 页码

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XXX-ZZ-V5-01XXX-ZZ-V5-02XXX-ZZ-V5-03XXX-ZZ-V5-04XXX-ZZ-V5-05XXX-ZZ-V5-06XXX-ZZ-V5-07XXX-ZZ-V5-08XXX-ZZ-V5-09XXX-ZZ-V5-10XXX-ZZ-V5-11XXX-ZZ-V5-12XXX-ZZ-V5-13XXX-ZZ-V5-14

XXX-ZZ-V5-15XXX-ZZ-V5-16

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XXX-ZZ-V5-20XXX-ZZ-V5-21XXX-ZZ-V5-22XXX-ZZ-V5-23XXX-ZZ-V5-24XXX-ZZ-V5-25XXX-ZZ-V5-26XXX-ZZ-V5-27XXX-ZZ-V5-28XXX-ZZ-V5-29XXX-ZZ-V5-30

质量领导小组职责 1

法定代表人职责 2

企业负责人（总经理）职责 3

质量负责人（副总经理）职责 4

副总经理职责 5

副总经理助理职责 6

质量管理部职责 7

质量管理部经理职责 8

质量管理员职责 9

验收员职责 10

采购部职责 11

采购部经理职责 12

采购员职责 13

销售一部职责 14

销售一部总监职责 15

招商经理职责 16

销售客服职责 17

销售二部职责 18

销售二部总监职责 19

销售经理职责 20

财务部职责 21

财务部经理职责 23

会计人员职责 24

出纳人员职责 25

储运事务部职责 26

储运事务部经理职责 27

储运专员职责 28

药品储存员职责 29

药品养护人员职责 30

出库复核人员职责 31

目录

序号文件类别

31

文件编号

XXX-ZZ-V5-31

运输送货人员职责

文件名称 页码

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部

门

及

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XXX-ZZ-V5-32XXX-ZZ-V5-33

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XXX-ZD-V5-01XXX-ZD-V5-02XXX-ZD-V5-03XXX-ZD-V5-04XXX-ZD-V5-05XXX-ZD-V5-06

XXX-ZD-V5-07XXX-ZD-V5-08XXX-ZD-V5-09

XXX-ZD-V5-10

XXX-ZD-V5-11XXX-ZD-V5-12

XXX-ZD-V5-13XXX-ZD-V5-14XXX-ZD-V5-15XXX-ZD-V5-16XXX-ZD-V5-17XXX-ZD-V5-18XXX-ZD-V5-19XXX-ZD-V5-20XXX-ZD-V5-21XXX-ZD-V5-22

信息管理部职责 33

信息管理部经理职责 34

信息管理人员职责 35

行政人事部职责 36

行政人事部经理职责 37

行政文员职责 38

人事专员职责 39

质量管理体系内审管理制度 40

质量否决权管理制度 42

质量管理体系文件管理制度 44

质量信息管理制度 47

供货单位及其销售人员资格审核制度 49

购货单位及其采购、收提货人员资格审核制度 51

药品采购管理制度 53