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FDA工业指南用无菌工艺生产的无菌药品.docx

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    工业指南

    用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法

    美国安康及人类效劳部食品药品监视治理局

    药品评估和争论中心〔CDER〕

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    2023年9月

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