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特种设备检验机构质量管理基础问题
特种设备检验机构质量管理基础问题
主要探讨内容:
(一)质量管理体系和资质认定、认证认可的一些概念
1、质量管理体系的概念
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体
系是为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方
式进行管理,针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的
一套体系。
2、质量管理体系的八大原则
(1)以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满
足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是一个广义的概念,如我们的
顾客就是政府和服务对象。
(2)领导作用
领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工
能充分参与实现组织目标的内部环境。
(3)全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才
干为组织带来收益。
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(4)过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结
果。
(5)管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织
提高实现目标的有效性和效率。
(6)持续改进
使体系能够得到持续改进是组织一个永恒的目标。
(7)基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
(8)与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能
力。
3、体系文件的一般构成
一个文件化的质量管理体系一般由四个方面的内容组成,即质量
手册、程序文件、作业文件(指导书)和各种报告和记录。还有一种
叫法即第一、二、三、四层次文件。
中心现行体系文件(2006版)有1个质量手册、31个程序文件、
145个作业指导书、263种各种记录格式。
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质量手册是阐明组织的质量方针、描述其质量体系的文件,它规
定了质量体系的基本结构、是保持和实施质量体系长期遵循的文件。
一般手册要明确对过程管理的要求、组织机构、管理的人员及其职责
权限、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源(如人力资源、仪
器设备、必要的设施与环境等)、过程的实施与监督、如何持续改进
等,是一个体系的纲领性文件。
程序文件是《质量手册》的支持性文件,是实施某项活动规定方
法的文件,包括管理性程序文件和技术性程序文件。应包含质量体系
中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量
体系中一个逻辑上独立的活动。规定应做的事情(What);明确每
一活动的实施者(Who);规定活动的时间(When);说明在何处
实施(Where);规定具体实施办法(How);所采用的材料、设备、
引用的文件等;如何进行控制;应保留的记录;例外特殊情况的处理
方式等。程序文件一般不涉及纯技术性的细节,需要时可引用作业指
导书。
作业指导书是用以指导其个具体过程、事物所形成的技术性细节
描述的可操作性文件(是针对某项具体的活动或过程,规定具体要求
或具体执行步骤和方法的文件),属纯技术性的、基层质量活动的操
作性文件,对特检机构一般包括:检验检测实施细则(即检验检测工
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艺)、检验检测方案(检验检测专用工艺)、仪器设备操作规程、仪器
设备自校准规定、仪器设备核查规程、安全应急措施等。指导员工执
行具体的工作任务,如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设
备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到
一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的
整个活动。内容应满足(5W1H)原则:Where,即在哪里使用此作
业指导书;Who,什么样的人使用该作业指导书;What,此项作业的
名称及内容是什么;Wh
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