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特种设备检验机构质量管理基础问题

特种设备检验机构质量管理基础问题

主要探讨内容：

（一）质量管理体系和资质认定、认证认可的一些概念

1、质量管理体系的概念

质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体

系是为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方

式进行管理，针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的

一套体系。

2、质量管理体系的八大原则

（1）以顾客为关注焦点

组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满

足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是一个广义的概念，如我们的

顾客就是政府和服务对象。

（2）领导作用

领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工

能充分参与实现组织目标的内部环境。

（3）全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才

干为组织带来收益。

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（4）过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结

果。

（5）管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织

提高实现目标的有效性和效率。

（6）持续改进

使体系能够得到持续改进是组织一个永恒的目标。

（7）基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

（8）与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能

力。

3、体系文件的一般构成

一个文件化的质量管理体系一般由四个方面的内容组成，即质量

手册、程序文件、作业文件（指导书）和各种报告和记录。还有一种

叫法即第一、二、三、四层次文件。

中心现行体系文件（2006版）有1个质量手册、31个程序文件、

145个作业指导书、263种各种记录格式。

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质量手册是阐明组织的质量方针、描述其质量体系的文件，它规

定了质量体系的基本结构、是保持和实施质量体系长期遵循的文件。

一般手册要明确对过程管理的要求、组织机构、管理的人员及其职责

权限、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源（如人力资源、仪

器设备、必要的设施与环境等）、过程的实施与监督、如何持续改进

等，是一个体系的纲领性文件。

程序文件是《质量手册》的支持性文件，是实施某项活动规定方

法的文件，包括管理性程序文件和技术性程序文件。应包含质量体系

中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量

体系中一个逻辑上独立的活动。规定应做的事情（What）；明确每

一活动的实施者（Who）；规定活动的时间（When）；说明在何处

实施（Where）；规定具体实施办法（How）；所采用的材料、设备、

引用的文件等；如何进行控制；应保留的记录；例外特殊情况的处理

方式等。程序文件一般不涉及纯技术性的细节，需要时可引用作业指

导书。

作业指导书是用以指导其个具体过程、事物所形成的技术性细节

描述的可操作性文件（是针对某项具体的活动或过程，规定具体要求

或具体执行步骤和方法的文件），属纯技术性的、基层质量活动的操

作性文件，对特检机构一般包括：检验检测实施细则（即检验检测工

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艺）、检验检测方案（检验检测专用工艺）、仪器设备操作规程、仪器

设备自校准规定、仪器设备核查规程、安全应急措施等。指导员工执

行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设

备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到

一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的

整个活动。内容应满足（5W1H）原则：Where，即在哪里使用此作

业指导书；Who，什么样的人使用该作业指导书；What，此项作业的

名称及内容是什么；Wh