中药复方黄黛片临床推广资料专家讲座.pptxVIP

-02-28天康药业1年4月安徽省天康药业有限企业

复方黄黛片临床推广资料1007421410@QQ：1007421410M药复方黄黛片临床推广资料专家讲座第1页

-02-28天康药业2天康药业珍药材真品质专业生产中成药中药复方黄黛片临床推广资料专家讲座第2页

-02-28天康药业3六条生产线：颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂、滴丸剂、小容量注射剂。年9月全方面经过国家新版GMP认证。国家新药（独家）复方黄黛片：中药6类新药，治疗急性早幼粒白血病特效药，年获国家科技进步二等奖。复方银花解毒颗粒：国家创新基金项目，国家中药Ⅲ类新药。麻芩消咳颗粒：国家中药Ⅲ类新药。其它独家产品断血流颗粒、延丹胶囊、莲胆消炎颗粒、莲胆消炎滴丸、山楂精降脂滴丸。特色品种中药保护品种“胃舒宁颗粒”。治疗妇科病妇炎康复片、新生化颗粒。国药准字号美容产品“化瘀祛斑胶囊”。普药感冒灵颗粒、黄连上清片、元胡止痛胶囊、肝康颗粒、板蓝根颗粒等六十个品规。国家新药独家产品特色品种中药复方黄黛片临床推广资料专家讲座第3页

-02-28天康药业4复方黄黛片说明书【同意文号】?国药准字Z0788【主要成份】?雄黄、丹参、青黛、太子参。【性状】?本品为薄膜衣片，除去薄膜包衣后，显灰绿色至褐绿色；味淡，微苦。【功效主治】?清热解毒，益气生血。用于初治急性早幼粒细胞白血病。【规格】?每片重0.27g。【使用方法用量】?口服。一次3-5片，一日3次。逐步加大剂量，到10天左右，到达30片/日，分3次服用，疗程最长不超出60天。【贮藏】?密封，置阴凉（不超出20℃）干燥处。【包装】?药用塑料瓶包装，每瓶装100片。【最高零售价】896元/100片中药复方黄黛片临床推广资料专家讲座第4页

-02-28天康药业5复方黄黛片主要创造人黄世林教授

解放军210医院中医血液科主任、博士生导师，将军。主攻白血病、再生障碍性贫血等疾病。上个世纪80年代，黄世林教授在辨证与辨病相结合基础上，以驱邪复正、解毒清热、益气活血为治则，设计了由雄黄、青黛、丹参、太子参组成复方黄黛片。由中国医学科学院天津血液病医院、上海交通大学从属瑞金医院、山东大学齐鲁医院等7家医院开展多中心临床研究证实了复方黄黛片临床疗效，并发觉雄黄、丹参、青黛有效成份分别为硫化砷、丹参酮与靛玉红。发表《复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞及慢性粒细胞白血病临床研究》等学术论文80余篇。年获军队科技二等奖；年获中央军委主席通令嘉奖三等功。中药复方黄黛片临床推广资料专家讲座第5页

-02-28天康药业6复方黄黛片研发历程1980年作为210医院制剂，主要用于急性早幼粒细胞白血病，伍用化疗药品治疗其它白血病及真性红细胞增多症。1995年获军队药制文号。年取得国家食品药品监督管理局临床批件。年取得国家知识产权局颁发专利证书。年取得新药证书。中药复方黄黛片临床推广资料专家讲座第6页

-02-28天康药业7上海交通大学瑞金医院上海血液学研究所国家重点试验室、中国科学院广州生物医药与健康研究院肿瘤分子靶向疗法研究室、上海交通大学系统生物医学研究中心等单位科研人员，在陈赛娟、陈竺院士率领下，用分析与整合研究伎俩研究复方黄黛片治疗白血病多成份多靶点作用机理。复方黄黛片处方组成为雄黄、丹参、青黛、太子参，有效成份分别为四硫化四砷丹参酮IIA、靛玉红。硫化砷对PML-RAR癌蛋白起降解破坏作用，即“去邪”。君在复方黄黛片作用下，促进细胞分化（正）基因表示显著增高，抑制细胞分化（邪）基因表示显著降低，丹参酮“扶正去邪”。臣在复方黄黛片作用下，促进细胞周期（阳）蛋白显著受到抑制，而抑制细胞周期（阴）蛋白显著增多，其中靛玉红“调整阴阳”。佐丹参酮与靛玉红经过增加负责运输硫化砷水甘油通道蛋白9含量，促使进入白血病细胞硫化砷显著增多，所以二者都起到“使药”作用。使硫化砷、丹参酮、靛玉红联合，可显著增强由硫化砷引发对PML-RARa癌蛋白降解破坏。复方黄黛片经过各组分联合作用，产生大于硫化砷、靛玉红、