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医药健康产业培训项目目录
YYJK-01-01
项目名称药品研发行业大类医药健康
2761、2762
行业小类生物制品制造、基因工程药物和疫苗制造、化学药品新药制剂制造代码
、2720
适用对象研发相关人员总课时635
项目描述课程涵盖药物研发环节重要和关键知识点，帮助学员提高药物研发相关技能。
培训项目课程构成
序号课程名称涵盖技能课程定位授课方式课时考核方式
全面学习新药研发的基本流程与策略，各研发阶段的主要任务和研
1新药研发与管理导论专业核心32
发设计思想、评价要点、风险评估和决策。
全面学习化学创新药从靶点确证、药物发现、药学研究、临床前研
2化学创新药的研究与管理究再到IND各环节的设计思想、研发策略、关键技术平台以及研发专业核心64
热点和至关重要的技术领域。
全面了解创新型生物药/疫苗从药学研究、临床前研究到IND各部分
3创新型生物药的研究与管理的设计思想、关键技术平台、岗位技能、研发策略以及研发热点和专业核心32
至关重要的技术领域。面授、网
开卷、闭
络、研讨
4生物类似药的研发与管理生物药的分析与检测、工艺开发、药品生产质量管理专业核心32卷、设计
、线上线
、其它
5化学仿制药的研发与管理仿制药研发、生产与质量管理的专业知识技能体系，一致性评价等专业核心下结合32
创新药物研发的转化科学和新技转化科学背景体和主要研究内容，及其对新药研发过程中的应用和
6专业核心32
术平台思路。
从研究者、申办方、CRO以及监管者多个角度，从不同瘤种、不同
作用机制的多个维度，梳理现代抗肿瘤药物临床研发的一般规律及
抗肿瘤药物的临床研发与风险控
7其特殊性；借助典型案例，以小组讨论、过程推演和交流互动形专业核心
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