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医疗药品管理药剂学真题模拟

第一章绪论

【真题模拟与解析】

一、名词解释

1、药剂学

答案：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2、剂型

答案：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简

称剂型)

3、制剂

答案：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。

4、制剂学

答案：研究药物制剂的理论和制备工艺的科学。

5、DDS

答案：药物传递系统（drugdeliverysystem,DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。

6、药典

答案：是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有

法律约束力。

7、法定处方

答案：指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时，均应遵照法定

处方的规定。

8、医师处方

答案：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。

9、处方药

答案：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。

10、非处方药

答案：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。

二、填空题

1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称为______。

答案[剂型]

2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与_______之间关系的药剂学分支学科。

答案[药效]

3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制_____等的综合性应用技术科学。

答案[合理应用]

4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_____等类型。

答案[气体]

5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型。

答案[微粒分散型]

6、药物剂型的作用体现在：不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副

作用、有些剂型可产生___作用和影响疗效。

答案[靶向]

7、药典是一个国家记载___的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。

答案[药品标准、规格；国家药典委员会]

8、美国药典简称__。

答案[USP]

9、英国药典简称______。

答案[BP]

10、日本药局方简称。

答案[JP]

三、单选题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科

学，称为_____

A.制剂学B.方剂学C.药剂学D.调剂学

答案[C]

2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称______

A.方剂B.调剂C.剂型D.制剂

答案[C]

3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是

A.药物剂型应与给药途径相适应

B.一种药物只能制成一种剂型

C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型

D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关

答案[B]

4、药剂学的分支学科有______

A.药物动力学B.生物药剂学C.物理药剂学D.以上三者均是

答案[D]

5、以下有关物理药剂学的叙述，正确的是______

A.用化学动力学的原理研究药物在体内吸收、分布、代谢与排泄机理及过程的一门学科

B.应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的设计、制备、质量等的一门学科

C.以患者为对象，研究合理、有效、安全用药的一门学科

D.研究药物因素、剂型因素、生理因素与药效间关系的一门学科

答案[B]

6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是

A.GCPB.GMPC.药典D.GLP

答案[C]

7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为个版次

A.6个版次B.9个版次C.7个版次D.8个版次

答案[D]

8、英国药典的英文缩写为

A.USPB.GMPC.BPD.JP

答案[C]

9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____

A.1949年B.1953年C.1963年D.1977年

答案[B]

10、下列关于药典作用的表述中，错误的是

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B.药典由政府颁布、执行

C.药典具有法律约束力

D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力

答案[D]

11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是

A.1980年B.1982年C.1990年D.1995年