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(2023)药品管理法考试试题及答案

—、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）

1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B)

A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》

D,《进口许可证》

2,开办药品生产企业,必须取得(A)

A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》

D,《进口许可证》

3,药品必须符合(A)

A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准

4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安

全有效的,可批准进口,并发给(C)

A,《进口许可证》B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》

D,《新药证书》

5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监

督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的(A)

A,《进口药品通关单》B,《进口药品证书》C,《进口许可证》

D,《进口药品注册证书》

6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门

颁发的(A)A,《进口准许证》B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》

D,《进口许可证》

7,药品广告审批机关是(C)

A,省级工商管理部门B,国家工商管理部门C,省级药品监督管理部门

D,国家药品监督管理部门

8,处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)

A、电视B,报纸C,广播

D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物

9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D)

A,检查人员身份证B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件

10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起

几日内向有关单位申请复验(D)

A,四日B,五日C,六日D,七日

11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可

证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,

并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款(B)

A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下

12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销

售药品货值金额几倍的罚款(B)

A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下

13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销

售药品货值金额几倍的罚款(C)

A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下

14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,

经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金

额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下

D,三倍以上五倍以下

15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(D)

A,国家医药管理局B,国家药品管理局C,国家药品监督局

D,国家食品药品监督管理局

16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制

剂应当是本单位(A)

A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床,科研需要