原创力文档【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV EN-FR 口腔内X光设备的基本安全和基本性能特殊要求——医用电器设备——第2-65部分 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment.pdf
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- 2024-07-08 发布于四川
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- | 2021-05-03 颁布
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IEC60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021是关于医疗电气设备的国际标准，其第二部分专门针对口腔内X射线设备的的基本安全性和基本性能制定了特殊要求。CSVEN-FR是欧洲标准化委员会（CEN）的官方语言，即法语。具体来说，这个标准详细规定了口腔内X射线设备的设计、制造、测试和认证等方面的要求，以确保它们在使用过程中对操作者和公众的潜在风险降到最低。这些要求包括电气安全、辐射防护、患者安全、性能标准等多个方面。对于制造商来说，符合这个标准是销售和出口口腔内X射线设备的重要前提。
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