《早孕期胎儿系统超声筛查技术规范》（TCI 395-2024）.pdfVIP

ICS11.020

CCSC50/64T

团体标准

T/CI395-2024

早孕期胎儿系统超声筛查技术规范

Technicalspecificationsoffirst-trimesterfetalultrasoundscan

2024-06-27发布2024-06-27实施

1

中国国际科技促进会 发布

T/CI395-2024

目次

前言II

1范围1

2规范性文件1

3术语和定义1

4基本要求1

5检查前准备2

6超声筛查技术2

7报告书写15

8转诊随访15

9资料留存15

附录A（规范性）知情同意书16

附录B（资料性）报告模板17

附录C（资料性）质量控制标准18

参考文献20

I

T/CI395-2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由河北省生殖健康医院（河北省妇幼保健院）提出。

本文件中国国际科技促进会归口。

本文件主要起草单位：河北省生殖健康医院（河北省妇幼保健院）、深圳市妇幼保健院、

浙江大学医学院附属妇产科医院、上海市普陀区妇婴保健院、郑州大学第三附属医院、国科

联盟（北京）国际信息科学研究院。

本文件主要起草人：周英杰、李胜利、白洪忠、秦佳乐、刘鹏、张琳、贾寒冰、栗河舟、

袁鹰、曾晴、王紫、王海宁、王奕勤、张佳、刘翀、耿月、刘志卿、吴娟、刘云、李洁、刘

莹。

本文件为首次发布。

II

T/CI395-2024

早孕期胎儿系统超声筛查技术规范

1范围

本文件规定了早孕期胎儿系统筛查的操作规范，包括机构资质、人员资质、设备条件、

检查技术规范等。

本文件适用于开展早孕期胎儿系统超声筛查和超声诊断的机构，本文件提到的早孕期特

+0+6

指孕11-13周。

2规范性文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

合理可行最低剂量原则aslowasreasonablyachievable

即ALARA原则，是放射线防护的基本概念和原则，同样也适用于超声检查，指以尽可能

低的声输出功率获得所需要的信息。

4基本要求

4.1机构资质

符合国卫妇幼函〔2019〕297号中《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》、《开展产

前诊断技术医疗机构基本标准》，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可的医疗机构。

4.2人员资质

4.2.1从事产前筛查、产前诊断的卫生专业技术人员必须经过省级卫生健康行政部门组织的

产前筛查技术专业培训，并考试合格。

4.2.2从事超声产前筛查的临床医师应当取得执业医师资格，并符