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国际制药工程协会制药工程指南
国际制药工程协会制药工程指南前言
多年来，制药行业经受了设备投入本钱的提高，本钱的提高一局部是由符合规章的要求的不确定性。涉及到的某些重要的领域有验证，特别是和自动掌握系统有关，还有对源设施的验证。由于没有统一和被广泛承受的对有些规章要求的解释，导致了FDA高人一等的作风。构建更多技术先进的设备的做法导致了本钱的增加、更长的引导时间、有些状况下会导
致产品推迟上市。
在1994年5月，制药行业的工程代表和国际制药工程协会以及食品和药品治理局开放了探讨。由于1994年11月的争论，国际制药工程协会开头致力于9种设备的工程指南的制定。，就是现在
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