【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment 牙科体外X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求——部分二-63.pdf

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IEC60601-2-63:2012+AMD1:2017是关于医疗电气设备的国际标准，具体涉及到口腔颌面X射线设备的基本安全性和基本性能要求。CSVEN-FR是该标准的英文、法文和西班牙文版本。

IEC60601-2-63标准分为多个部分，其中Part2-63专门针对口腔颌面X射线设备。该标准规定了这些设备的安全性和性能要求，以确保患者在使用这些设备时的安全和舒适。

具体来说，IEC60601-2-63:2012+AMD1:2017标准对以下方面进行了详细规定：

基本安全要求：包括设备的设计和制造，以确保患者在使用设备时不会受到电击、辐射、机械伤害等风险。这些要求涉及到设备的电源、电路、射线管、控制面板等部件。

基本性能要求：包括设备的图像质量、曝光时间、X射线输出、患者的舒适度等方面。这些要求旨在确保设备能够提供高质量的影像诊断，同时保证患者的舒适度。

IEC60601-2-63标准还规定了设备的测试方法和合格评定程序，以确保符合该标准的要求。

IEC60601-2-63:2012+AMD1:2017标准是口腔颌面X射线设备的基本安全性和性能要求的重要指南，对于确保患者在使用这些设备时的安全和舒适具有重要意义。