2023年版无菌检查培养基适用性验证报告.docx

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无菌检查用培育基适用性验证

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文件分发部门

目 录

验证目的

参照标准

验证工程

验证小组及职责

试验材料

试验过程

验证周期

验证组长负责组织审核验证工程的验证方案、组织工程的具体验证明施、催促

验证组长负责组织审核验证工程的验证方案、组织工程的具体验证明施、催促验证小组成员依据方案的要求做好验证记录、起草验证报告、整理验证档案;当漏项或偏差发生时,负责对其评估并报验证委员会批准;组织相关的培训。

验证组员质量把握试验室主任:负责制定确认方案及报告的起草

微生物化验员:

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