【英语版】国际标准 ISO 5359:2014 EN Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose assemblies for use with medical gases 麻醉和呼吸设备 用于医用气体的低压软管组件.pdf
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- 2024-07-09 发布于四川
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- | 2014-09-30 颁布
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ISO5359:2014是关于麻醉和呼吸设备的国际标准,其中包含与医疗气体使用有关的低压软管组件的规定。
以下是该标准的详细解释:
1.适用范围:此标准适用于各种麻醉和呼吸设备的低压软管组件,包括用于输送氧气、氮气、二氧化碳和其他医疗气体的软管和管路系统。
2.结构要求:该标准规定了软管和管路系统的结构要求,包括材料选择、制造工艺、连接方式、耐久性和可维护性等方面的要求。
3.压力测试:该标准要求对软管和管路系统进行压力测试,以确保其在预期工作条件下能够承受一定的压力而不泄漏。
4.标记和标识:该标准要求在软管和管路系统上标记相关的信息,包括制造商名称、产品名称、型号、规格、使用和维护说明等。
5.耐久性测试:该标准还要求对软管和管路系统进行耐久性测试,以验证其在预期工作条件下能够长时间可靠地工作。
6.故障模式和影响分析(FMEA):该标准还建议对软管和管路系统进行故障模式和影响分析,以识别潜在的故障模式并采取相应的预防措施。
7.符合性声明:最后,该标准允许制造商根据相关法规和标准对产品进行符合性声明,以确保其满足ISO5359:2014的要求和相关法规。
ISO5359:2014ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Low-pressu
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