GB10793-2000 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.50

c39GB

中华人民共和国国家标准

GB10793-2000

idtIEC60601-2-25:1993

医用电气设备

第2部分：心电图机安全专用要求

Medicalelectricalequipment--

Part2:Particularrequirementsforthe

safetyofelectrocardiographs

2000-07-12发布2000-12-01实施

国家质量技术监督局发布

GB107932000

目次

前言……………·········……………Ill

IEC前言………····································………N

IEC引言……………IV

第一篇概述

1范围和目的……

2术语和定义…

4试验的通用要求－

5分类………

6识别、标记和文件……3

第二篇环境条件

10环境条件………··

第三篇对电击危险的防护

17隔离……··························……········…4

19连续漏电流和患者辅助电流…········…………··········································….4

20电介质强度……………….4

第四篇对机械危险的防护

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护

34紫外线辐射

第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

第七篇对超温及其他安全方面危险的防护

42超温……·

441益流、、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止

51危险输出的防止……·

GB10793-2000

第九篇不正常的造行和故障状态；环境试验

第十篇结构要求

56元器件和组件…………7

57网电摞部分、元器件和布线……………….7

图………8

101对来自各不同部件的电能进行~Ii!.制的动态试验…………….8

102I类设备，由功能接地端子上的外来电压引起的从应用部分流向地的患者漏电流的测量电路

9

103内部电惊设备，由功能接地端子上的外来电压引起的从应用部分流向地的患者漏电流的测量

电路……………10

104对除颤效应的防护试验…………….10

105对除颤效应的防护试验……11

106ECG电极在海绵上的位置

107对心脏除颤器放电作用后恢复时间的试验…12

附录0（标准的附录）标记用符号（用于指示对心脏除颤器放电效应防护的符号）…