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自备药管理药物不良反应试题及答案

1、药品不良反应定义的要素包括(??)*

A、合格药品(正确答案)

B、正常用法用量(正确答案)

C、用药目的无关的(正确答案)

D、有害反应(正确答案)

2、药品不良反应的上报时间框架说法正确是(???)？*

A、新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，(正确答案)

B、死亡病例须立即报告；(正确答案)

C、其他药品不良反应应当在30日内报告。(正确答案)

D?、有随访信息的，应当及时报告。(正确答案)

3、判定一份报告是否“严重”ADR应包括以下几个方面？*

A、有害反应是否涉及重要脏器和系统；(正确答案)

B、临床表现是否有多个、是否严重、生命