【英语版】国际标准 ISO 7207-2:2011 EN Implants for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料材料制成的关节面.pdf

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ISO7207-2:2011EN外科植入物-部分和全膝关节假体部件-第2部分：由金属、陶瓷和塑料材料制成的活动表面ISO7207-2:2011是关于外科植入物的一部分标准，特别是关于部分和全膝关节假体部件的标准。它是由欧洲标准化组织（EN）制定的。这部分标准主要关注用于手术的植入物的部件，特别是用于膝关节置换的部件。

这部分标准详细规定了用于膝关节置换的金属、陶瓷和塑料材料的活动表面的制造要求。它包括了对这些部件的设计、制造过程、材料选择、表面处理、性能测试等方面的规定。

具体来说，ISO7207-2:2011EN标准规定了以下内容：

*活动表面的设计应考虑其与宿主关节的适配性，以及在运动过程中的稳定性和耐久性。

*金属活动表面通常使用高强度合金，如钴铬钼合金或钛合金，这些材料应具有适当的强度、韧性和耐腐蚀性。

*陶瓷活动表面通常使用氧化铝或氧化锆材料，这些材料具有很高的硬度、耐磨性和抗腐蚀性。

*塑料活动表面通常使用丙烯酸酯或聚氨酯材料，这些材料在植入物中具有很好的生物相容性和易于加工的特点。

ISO7207-2:2011EN标准还规定了活动表面的表面处理和表面质量要求，以确保它们在植入人体后能够正常工作，并与宿主关节保持良好的适配性。

ISO7207-2:2011EN标准是关于部分和全膝关节假体部件活动表面制造和测试的重要标准，它为外科医生和材料工程师提供了有关金属、陶瓷和塑料材料活动表面的设计和制造的详细指南。