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药物警戒SOP培训试卷含答案
1.研究者或其授权人员首次获知SAE后,需在()内报告至我司药物警戒部门?
A.12h
B.24h(正确答案)
C.48h
D.7天内
2.对于紧急质疑,研究者或其授权人员需在()内回复?
A.12h
B.24h(正确答案)
C.48h
D.12天
3.对于非紧急质疑,研究者或其授权人员需在()内回复?
A.24h
B.48h
C.10个工作日
D.12个工作日(正确答案)
4.对于致死或危及生命的SUSAR,首次报告至CDE的时限为()?
A.3天
B.5天
C.7天(正确答案)
D.9天
5.有效报告的
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