【英语版】国际标准 ISO 81060-2:2013 EN Non-invasive sphygmomanometers -- Part 2: Clinical investigation of automated measurement type 非侵入性血压计 第2部分：自动测量类型的临床调查.pdf

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好的，以下是对ISO81060-2:2013ENNon-invasivesphygmomanometers--Part2:Clinicalinvestigationofautomatedmeasurementtype的详细解释：

ISO81060-2:2013标准是关于非侵入性血压计的第2部分，主要涉及自动化测量类型的临床调查。这个标准是针对医疗保健行业中的血压测量设备进行规范的。

在标准中，对自动化测量类型的血压计进行了详细的描述，包括其设计、性能、操作和维护等方面的要求。具体解释如下：

*设计：标准规定了血压计应具备的基本结构和功能，包括但不限于测量部件、数据采集和处理系统、显示和报告系统等。还对设备的机械、电气和软件等方面进行了规定，以确保其符合安全和性能要求。

*性能：标准要求自动化测量类型的血压计应具有准确、可靠和稳定的性能。对于测量精度，标准规定了不同年龄和体型的受试者在进行血压测量时应达到的准确度范围。还对设备的重复性、稳定性和抗干扰能力进行了规定。

*操作：标准规定了自动化测量类型的血压计的操作流程和步骤，包括设备初始化和校准、受试者准备、血压测量和数据报告等。还对设备的使用和维护进行了规定，以确保设备的正常运行和延长使用寿命。

*报告：标准要求血压计应提供清晰、准确和易于理解的报告，包括血压读数、测量时间、受试者信息等。报告应符合相关法规和伦理要求，并易于阅读和理解。

ISO81060-2:2013标准规定了自动化测量类型的血压计的设计、性能、操作和报告等方面的要求，以确保其能够准确、可靠和稳定地进行血压测量，为医疗保健行业提供可靠的辅助工具。