【英语版】国际标准 ISO 81060-2:2018/AMD 2:2024 EN Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type — Amendment 2 非侵入性血压计—第2部分:间歇式自动测量类型临床调查—修订2.pdf
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- 2024-07-10 发布于四川
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好的,以下是对ISO81060-2:2018/Amd2:2024ENNon-invasivesphygmomanometers—Part2:Clinicalinvestigationofintermittentautomatedmeasurementtype—Amendment2的详细解释:
ISO81060-2:2018/Amd2:2024EN是关于非侵入性血压计的第2部分:间歇式自动测量类型的临床调查——修正案2的标准。
该标准规定了间歇式自动测量血压计的临床调查要求,包括设备的设计、性能、操作和用户界面等方面的标准。具体内容包括以下几点:
1.设备的设计:要求血压计的设计要简单、可靠、易于使用和维护。同时,血压计应该提供清晰的用户手册和操作指南,以帮助医生正确使用和评估设备的性能。
2.性能要求:标准规定了血压计在不同条件下应该达到的准确性和重复性要求。具体来说,血压计应该能够准确测量血压值,并且在不同环境下(如室内外、不同体位等)的测量结果应该保持一致。
3.操作要求:标准要求血压计的操作应该简单、方便,能够快速准确地完成测量过程。同时,血压计应该提供足够的信息来帮助医生评估设备的性能,如测量结果、设备状态等。
4.用户界面要求:标准要求血压计的用户界面应该清晰、易于理解,方便医生使用。用户界面应该提供必要的操作按钮和显示屏幕,以便医生能够快速、准确地完成操作和查看测量结果。
修正案2主要是对标准中的某些细节和规定进行了更新和修改,以确保标准的适用性和准确性。具体内容需要参考最新的标准文档。
希望以上解释能够对您有所帮助。如有其他问题,欢迎随时咨询。
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