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内审检查表

审核部门：管理层

审核部门：管理层

标准条款

审核要点

审

1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？

1范围

2.组织QMS对标准条款是否有不适宜条款？如有，条

款中过程确凿没有？

44.1

4

4.1

理解组织及其

环境

1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是

否对这些相关信息进行监视和评审？

4.2理解相关方的需求和期望

4.2

理解相关方的

需求和期望

4.3

确定质量管理

体系的范围

方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和

评审？

1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些

信息形成了相关文件？

1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进

QMS？

4.4质量管理体系及其过程2.组织QMS

4.4

质量管理体系

及其过程

系是否被确定和管理？

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以

支持过程有效运行和监控？

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对

测量和监控结果是否有分析、改进活动？

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，

在组织QMS中是否明确并实施了控制？

5领导作用

5

5.1领导作用和承诺1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式

5.1

领导作用和承

诺

据？

5.1.1总则2.组