【法语版】国际标准 ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018 FR 修订案1-医疗电子设备-第2部分:用于体温测量的医用温度计的基本安全和基本性能的特殊要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body tempe.pdf
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ISO80601-2-56:2017/AMD1:2018FR修正1-医疗电气设备-第2-56部分:体温计的基本安全和性能基本要求ISO80601-2-56标准规定了人体体温测量临床温度计的基本安全性和性能要求。这些要求包括但不限于以下方面:温度计的结构和材料、电源和充电系统、温度测量范围和精度、温度计的显示和指示功能、防水和防尘性能、人体接触安全性、人体测量性能等等。ISO80601-2-56标准还规定了测试方法和合格判定准则,以确保符合标准的体温计是安全、可靠和有效的。对于不合格的产品,该标准规定了相应的处理措施。修订1(AMD1)主要是对标准中的某些术语和定义进行澄清和更新,以确保与最新技术和实践保持一致。以上是关于ISO80601-2-56标准内容非常详细的解释。
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