【法语版】国际标准 ISO 80369-7:2021 FR Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications 医疗保健应用中的小口径液体和气体连接器——第7部分：用于血管内或皮下应用连接器.pdf

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ISO80369-7:2021《医疗应用中小口径液体和气体导管接头第7部分：血管内或皮下应用导管接头》是一个关于医疗应用中小口径液体和气体导管接头的国际标准。它为设计和制造用于血管内或皮下应用的导管接头提供了指导。该标准规定了接头的设计要求、制造过程、测试方法以及与其他医疗设备的互连要求。以下是该标准的详细解释：

1.设计要求：该标准规定了接头的设计必须符合人体工程学和安全要求，以确保与人体接触时不会造成伤害。它还要求接头应具有适当的密封性能，以防止液体或气体的泄漏。

2.制造过程：该标准对制造过程进行了规定，包括材料的选择、加工工艺、质量控制等。它要求制造商确保接头在制造过程中符合所有相关的卫生和安全标准。

3.测试方法：该标准规定了各种测试方法，以确保接头在正常使用条件下能够安全、可靠地工作。这些测试包括耐久性测试、密封性能测试、电气性能测试等。

4.互连要求：该标准还规定了与其他医疗设备的互连要求，以确保这些设备能够正确地连接和通信。它还规定了当多个设备连接到一个接头时，应遵循的电气和机械兼容性要求。

ISO80369-7:2021标准为血管内或皮下应用的导管接头提供了详细的规范，以确保这些接头在医疗应用中的安全、有效和可靠。