【英语版】国际标准 ISO 81060-1:2007 EN Non-invasive sphygmomanometers — Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type 无创血压计 第1部分:非自动测量类型的要求和测试方法.pdf
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血压计的国际标准(ISO81060-1:2007EN)第一部分:非自动测量类型的要求和测试方法。
非侵入式血压计是用于测量人体血压的仪器。它们通常用于家庭或医疗环境中,以便在不伤害人体的情况下测量血压。这种类型的血压计包括手动和自动测量类型,其中非自动测量类型是指需要手动操作的部分或全部测量过程。
ISO81060-1:2007标准规定了非侵入式血压计的非自动测量类型的通用要求和测试方法。这些要求和测试方法涵盖了设备的性能、安全性、准确性和可靠性等方面。
以下是该标准中各部分内容的详细解释:
1.性能要求:标准规定了血压计的基本性能要求,包括准确度、重复性、响应时间、操作简便性等。这些要求旨在确保血压计能够准确、可靠地测量血压,并提供用户友好的操作体验。
2.安全性要求:标准强调了血压计的安全性要求,包括防止误操作、避免对人体的伤害、符合相关安全标准等。这有助于确保用户在使用血压计时不会受到伤害。
3.准确性测试方法:标准提供了测试血压计准确性的方法和步骤,包括样本选择、测量环境、测量步骤、数据记录和分析等。这些测试方法旨在确保血压计能够符合规定的准确度要求。
4.可靠性测试方法:标准还规定了测试血压计可靠性的方法和步骤,包括环境适应性、抗干扰能力、长期稳定性等方面的测试。这些测试方法有助于确保血压计在各种条件下都能保持稳定的工作性能。
5.测试流程:标准还提供了测试流程的指南,包括测试前的准备工作、测试步骤的实施、测试数据的记录和分析、测试报告的编写等。这些流程有助于确保测试过程的规范化和准确性。
ISO81060-1:2007标准对非侵入式血压计的非自动测量类型提出了详细的要求和测试方法,以确保设备的性能、安全性和可靠性。这些要求和测试方法对于制造商和用户都具有重要的指导意义。
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