【法语版】国际标准 ISO 80601-2-55:2011 FR 医疗电气装备 第2-55部分:呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors.pdf

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  •   |  2011-12-15 颁布

【法语版】国际标准 ISO 80601-2-55:2011 FR 医疗电气装备 第2-55部分:呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors.pdf

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ISO80601-2-55:2011是呼吸气体监测仪的基本安全和性能要求的标准。该标准规定了呼吸气体监测仪的设计、制造、测试和认证等方面的详细要求,以确保其安全性和基本性能。下面是对该标准的详细解释:

1.安全要求:该标准强调了呼吸气体监测仪的安全性,包括防止误操作、防止有害气体泄漏、防止设备过热等。还规定了设备应具有的警告和指示功能,以确保用户了解设备的状态和安全风险。

2.性能要求:该标准对呼吸气体监测仪的性能提出了具体要求,包括准确度、分辨率、响应时间、抗干扰能力等。这些要求旨在确保设备能够准确测量呼吸气体的浓度,并提供及时的警告和指示。

3.认证要求:该标准要求呼吸气体监测仪必须经过认证,以确保其符合相关标准规定。认证机构应具备相应的资格和能力,并按照ISO80601系列标准进行测试和评估。

4.环境适应性:该标准还考虑了呼吸气体监测仪在各种环境条件下的适应性,包括温度、湿度、振动、海拔等。这些因素可能会影响设备的性能和安全性,因此标准规定了相应的测试和验证方法。

ISO80601-2-55:2011标准对呼吸气体监测仪的基本安全和性能提出了非常详细的要求,以确保设备的安全性和基本性能符合相关规定。这些要求涵盖了设备的各个方面,包括设计、制造、测试和认证等方面。

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认证类型官方认证
认证主体北京标科网络科技有限公司
IP属地四川
统一社会信用代码/组织机构代码
91110106773390549L

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