【英语版】国际标准 ISO/IEC 30106-1:2016/AMD1:2019 EN 修正案1 - 信息技术 - 面向对象的生物API - 第1部分：架构 - 附加规范和符合性声明 Amendment 1 - Information technology - Object oriented BioAPI - Part 1: Architecture - Additional specifications and conformance statements.pdf

ISO/IEC30106-1:2016/AMD1:2019ENAmendment1是关于信息技术（Informationtechnology）领域的一个标准，其名为ObjectorientedBioAPI-Part1:Architecture-Additionalspecificationsandconformancestatements。这个标准是ISO和IEC联合发布的国际标准，旨在提供一种统一的方式来描述和交流生物医学应用中涉及的硬件、软件、数据和文档的接口。

该标准主要包含两部分内容：一部分是架构部分，这部分主要定义了生物医学应用系统的基础架构，包括系统的组成、功能、交互方式等；另一部分是附加规范和符合性声明，这部分提供了关于生物医学应用系统开发和使用的一些附加标准和规范，以及关于系统符合性的一些声明。

具体来说，该标准提供了以下方面的规范和声明：

1.生物医学应用系统的基本组成和功能，包括硬件、软件、数据和文档等；

2.系统的交互方式，包括用户界面、通信协议、数据交换格式等；

3.系统开发过程中的一些规范和标准，如软件开发方法、测试方法、数据管理方法等；

4.系统使用过程中的一些规范和标准，如用户权限管理、数据安全保护、系统维护等。

通过这个标准，可以促进生物医学应用系统之间的互操作性和可移植性，提高系统的质量和可靠性，同时也有利于生物医学领域的技术发展和应用推广。